Спарфлоксацин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Sparfloxacin Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (47179) — справочник препаратов и лекарств

Аналоги

К синонимам препарата относят:

К синонимам препарата относят Спарфло

К синонимам препарата относят Спарфло.

В детском возрасте

Антибактериальное средство не применяется для лечения инфекционных заболеваний у пациентов младше 18 лет.

Влияние на концентрацию внимания

Лекарственное средство может вызывать нежелательные последствия, снижающие концентрацию внимания и скорость реакций.

Латинское название

Sparfloxacin.

Перед применением препарата рекомендуется проведение бактериологических исследований

Перед применением препарата рекомендуется проведение бактериологических исследований.

Лекарственная форма

Спарфлоксацин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

рег. №: ЛП-004411
от 15.08.17
— Действующее

Лекарственное взаимодействие

НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) при одновременном применении с Спарфло® повышают риск развития судорог.

Поскольку спарфлоксацин способствует удлинению интервала QT, следует избегать его применения у больных, получающих препараты, способствующие удлинению интервала QT (терфенадин, бепридил, астемизол, эритромицин, антиаритмические препараты класса I А и III, цизаприд, пентамидин, трициклические антидепрессанты, фенотиазин).

При сочетании с другими противомикробными препаратами, обычно наблюдается синергизм (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол): с азлоциллином и цефтазидимом — при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с пенициллинами, устойчивыми к действию β-лактамаз, и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

При одновременном применении спарфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение сывороточного креатинина, поэтому у пациентов, принимающих данную комбинацию, необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

Фармакокинетическое взаимодействие

При одновременном применении спарфлоксацин практически не влияет на концентрацию теофиллина, пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении Спарфло® с железосодержащими препаратами, сукральфатом и антацидными препаратами, содержащими магний, алюминий, кальций, цинк, соли железа, отмечается снижение всасывания спарфлоксацина. В связи с этим Спарфло® следует назначать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.

При одновременном применении метоклопрамид ускоряет абсорбцию спарфлоксацина, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации в плазме крови.

Мнение пациентов

Ева, 32 года, Самара: «На фоне респираторной инфекции развилось осложнение — двусторонний гайморит. Лечь в больницу не смогла, поэтому врач назначил мощный антибиотик. Лекарство эффективно в отношении большинства бактерий, способных вызывать гайморит. Принимала таблетки 2 недели, после чего прошла контрольное обследование. Признаков болезни не обнаружилось.»

Алина, 35 лет, Сергиев-Посад: «Таблетки принимала при обострении хронического цистита. Раньше признаки заболевания возникали каждые полгода. Пила урологические сборы, однако положительного результата не было. Врач назначила антибиотик, который принимала 10 дней.

Особые указания

С осторожностью применяют при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, эпилептическом синдроме, условиях жизни (профессиональной деятельности), не позволяющих ограничивать инсоляцию, хронической почечной недостаточности.

Следует избегать УФ-облучения в период лечения и в течение 3 дней после его окончания. Во избежание развития кристаллурии, недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Пища замедляет скорость всасывания.

Не рекомендуется одновременный прием спарфлоксацина с антиаритмическими препаратами классов IА и III, бепридилом, эритромицином, астемизолом, цизапридом, пентамидином, трициклическими антидепрессантами и фенотиазинами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При острой передозировке развивается судорожный синдром и острая сердечная недостаточность. Лечение подразумевает очищение желудка, контроль работы сердца, применение симптоматических средств. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

Побочные действия

На фоне лечения Спарфлоксацином могут возникать следующие нежелательные последствия:

  • неврологические проблемы (тревожность, повышенная утомляемость, сонливость, обморочные состояния, тремор конечностей, астенический синдром, усиленное потоотделение, депрессивные расстройства, галлюцинации, двоение в глазах);
  • сердечно-сосудистые нарушения (учащенное сердцебиение, удлинение интервала QT на ЭКГ, закупорка мозговых артерий);
  • одышка, боли за грудиной;
  • признаки поражения ЖКТ (тошнота, рвота, неустойчивый стул, повышение активности печеночных трансаминаз, боли в желудке, изъязвление стенок толстого кишечника, кишечные кровотечения);
  • нарушение функций выделительной системы (наличие крови и осадка в урине, особенно при приеме ощелачивающих мочу средств);
  • суставные и мышечные боли;
  • аллергические проявления (кожный зуд, эритематозные высыпания, отек Квинке, анафилактический шок, токсический эпидермолиз);
  • нарушение функций органов кроветворения (гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, тромбоцитоз).
Тревожные состояния может вызвать препарат

Тревожные состояния может вызвать препарат.

Лекарство может спровоцировать учащенное сердцебиение

Лекарство может спровоцировать учащенное сердцебиение.

Во время лечения может появиться кровь в моче

Во время лечения может появиться кровь в моче.

Показания активных веществ препарата

спарфлоксацин

Инфекции дыхательных путей, инфекции среднего уха, придаточных пазух носа, особенно если они вызваны грамотрицательными возбудителями, включая Pseudomonas, или Staphylococcus, инфекции глаз, почек и мочевыводящих путей, половых органов (в т.ч. аднексит), негонорейный уретрит, простатит, инфекции брюшной полости (например, бактериальные инфекции ЖКТ, желчных путей, перитонит), кожи и мягких тканей, костей и суставов (например, остеомиелит), сепсис, инфекции на фоне иммунодефицита, например, на фоне лечения иммунодепрессивными средствами или у больных с нейтропенией; гонорея, хламидиоз, лепра.

Показания к применению спарфлоксацина

Показаниями к применению Спарфлоксацина являются:

  • инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания (пневмония, обострение хронического обструктивного бронхита, бронхопневмония);
  • воспаление среднего уха;
  • острый и хронический гайморит, вызванный грамотрицательными патогенными микроорганизмами;
  • инфекционные заболевания органов зрения;
  • инфекции выделительной системы (негонококковый уретрит, воспаление слизистых оболочек мочевого пузыря, пиелонефрит);
  • воспалительные заболевания репродуктивной системы (воспаление матки и придатков у женщин, предстательной железы — у мужчин);
  • кишечные инфекции, вызванные бактериальной флорой (сальмонеллез, шигеллез);
  • инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, абсцесс, фурункулез);
  • гнойные поражения костей и хрящевых тканей (остеомиелит, инфекционный артрит);
  • оппортунистические заболевания у ВИЧ-инфицированных и пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию;
  • ЗППП (хламидиоз, гонорея);
  • легочный туберкулез, устойчивый к лечению противотуберкулезными средствами.
Инфекционный артрит можно победить с помощью Спарфлоксацина

Инфекционный артрит можно победить с помощью Спарфлоксацина.

При простатите можно лечиться Спарфлоксацином

При простатите можно лечиться Спарфлоксацином.

Также препарат можно назначать если присутствует обострение хронического обструктивного бронхита

Также препарат можно назначать если присутствует обострение хронического обструктивного бронхита.

Лекарство не применяют при эпилепсии

Лекарство не применяют при эпилепсии.

Препарат не применяют при аллергических реакциях на фторхинолоны

Препарат не применяют при аллергических реакциях на фторхинолоны.

При беременности и лактации

Данных о тератогенном действии антибиотика не имеется, однако его не назначают беременным женщинам. В список противопоказаний входит и лактация.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. При заболеваниях почек легкой и средней степени выраженности требуется снижение дозы.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Противопоказания

Препарат не применяют при:

  • аллергических реакциях на фторхинолоны;
  • эпилепсии;
  • повышенной чувствительности кожи к солнечным лучам;
  • заболеваниях, приводящих к нарушению работы сердечной мышцы (гипокалиемии, выраженной брадикардии, фибрилляции предсердий).

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования.

При пневмонии, обострении хронического бронхита в 1-й день назначают 400 мг однократно, далее — по 200 мг/сут в течение 10 дней. Пациентам с КК<50 мл/мин в 1-й день назначают 400 мг однократно, далее — по 200 мг каждые 48 ч.

При инфекциях ЛОР-органов (в т.ч. синусите) в 1-й день назначают 400 мг однократно, далее — по 200 мг/сут в течение 10 дней.

При туберкулезе легких в составе комплексной терапии с противотуберкулезными препаратами в 1-й день назначают 400 мг однократно, далее — по 200 мг/сут в течение 30 дней.

При инфекциях мочевыводящих путей в 1-й день назначают 200 мг однократно, далее — по 100 мг/сут в течение 10-14 дней.

При остром гонорейном уретрите в 1-й день назначают 400 мг однократно, далее — через 24 ч — 200 мг. Курсовая доза — 600 мг.

При негонококковом уретрите в 1-й день назначают 200 мг однократно, далее — по 100 мг 1 раз/сут в течение 6 дней.

При бактериальном простатите в 1-й день назначают 400 мг однократно, далее — по 200 мг/сут в течение 10-14 дней.

При хламидийных инфекциях в 1-й день назначают 400 мг однократно, далее по 200 мг/сут в течение 10-14 дней.

При инфекциях кожи и мягких тканей в 1-й день назначают 400 мг однократно, далее по 200 мг 1 раз/сут в течение 3-9 дней.

При лепре назначают по 200 мг 1 раз/сут в течение 12 недель.

Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

С другими препаратами

Действующее вещество не вступает в реакцию с циметидином, пробенецидом, антикоагулянтами и сердечными гликозидами. Антиаритмические средства, антидепрессанты и макролиды повышают риск развития побочных эффектов со стороны сердца. Антацидные средства замедляют абсорбцию Спарфлоксацина.

Антиаритмические средства, антидепрессанты и макролиды совместно с Спарфлоксацином повышают риск развития побочных эффектов со стороны сердца

Антиаритмические средства, антидепрессанты и макролиды совместно с Спарфлоксацином повышают риск развития побочных эффектов со стороны сердца.

В период лечения нужно отказаться от употребления спиртных напитков

В период лечения нужно отказаться от употребления спиртных напитков.

Антибактериальное средство не применяется для лечения инфекционных заболеваний у пациентов младше 18 лет

Антибактериальное средство не применяется для лечения инфекционных заболеваний у пациентов младше 18 лет.

Сколько стоит

Средняя стоимость упаковки из 6 таблеток — 190 руб.

Совместимость с алкоголем

Антибиотик несовместим с этанолом. В период лечения нужно отказаться от употребления спиртных напитков.

Способ применения и дозировка спарфлоксацина

Таблетку принимают целиком, запивая теплой кипяченой водой. Длительность терапевтического курса и суточная доза зависят от типа заболевания:

  1. Инфекции нижних и верхних дыхательных путей. В первые сутки принимают 400 мг Спарфлоксацина однократно. В дальнейшем дозу снижают до 200 мг. Лечатся 10 дней.
  2. Туберкулез. Препарат вводится в комплексную схему вместе с противотуберкулезными средствами. В первый день принимают 2 таблетки. Затем применяют по 200 мг Спарфлоксацина в сутки. Курс лечения — 90 дней.
  3. Хронический простатит. Рекомендованная суточная доза — 200 мг. Терапевтический курс — 2 недели. По этой же схеме лечатся хламидийные поражения мочеполовой системы.
  4. Гнойные поражения кожи и мягких тканей. В первые сутки назначают 400 мг Спарфлоксацина. В течение следующих 8 дней препарат принимают по 200 мг.
Гнойные поражения кожи требуют в первые сутки приёма дозу 400 мг Спарфлоксацина

Гнойные поражения кожи требуют в первые сутки приёма дозу 400 мг Спарфлоксацина.

Срок годности препарата спарфло®


Срок годности — 3 года.

Таблетки

Таблетки имеют округлую форму и светло-желтый цвет. Каждая содержит:

  • действующее вещество (200 мг);
  • гипролозу;
  • крахмал картофельный;
  • диоксид кремния безводный;
  • порошок целлюлозный;
  • макрогол;
  • тальк;
  • диоксид титана.
Каждая таблетка лекарства содержит картофельный крахмал

Каждая таблетка лекарства содержит картофельный крахмал.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата спарфло®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Фармакодинамика

Антибиотик обладает следующими свойствами:

  1. Блокирует выработку ДНК-гиразы, входящей в состав хромосомных ДНК бактерий. В клетках человеческого организма ДНК-гираза отсутствует, поэтому препарат не оказывает на них негативного воздействия.
  2. Уничтожает большинство грамположительных кокков и анаэробов. На первые антибиотик действует только на этапе деления. Анаэробные микроорганизмы препарат уничтожает и при пребывании в дремлющем состоянии.
  3. Разрушает клеточные стенки бактерий, вызывая гибель микроорганизмов.
  4. Предотвращает выработку генетических компонентов бактерий, необходимых для нормального обмена веществ. Клетка теряет способность к размножению. При применении препарата не происходит перекрестная выработка резистентности к другим антибиотикам.
Антибиотик разрушает клеточные стенки бактерий, вызывая гибель микроорганизмов

Антибиотик разрушает клеточные стенки бактерий, вызывая гибель микроорганизмов.

Действующее вещество эффективно в отношении:

  • эшерихии;
  • шигеллы;
  • сальмонеллы;
  • цитробактера;
  • клебсиеллы;
  • кампилобактера;
  • кишечной палочки;
  • микоплазмы;
  • хламидий;
  • золотистого стафилококка;
  • стрептокков;
  • коринебактерий;
  • туберкулезной микобактерии.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция после приема внутрь — около 90%. После приема внутрь препарата в дозе 400 мг Cmax достигается через 3-6 ч, концентрация в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Концентрация препарата в сыворотке крови имеет линейную зависимость от величины принятой дозы.

Степень всасывания не изменяется при приеме препарата с пищей или молоком, однако, скорость всасывания замедляется, поэтому максимальная концентрация спарфлоксацина отмечается примерно на 30 мин позже, чем при приеме препарата натощак.

Активность препарата несколько снижается при кислых значениях рН.

Распределение

Связывание с белками плазмы (преимущественно альбумином) составляет 45%. Vd — 3.9±0.8 л/кг. Спарфлоксацин хорошо распределяется в тканях организма (исключая ткань, богатую жирами, нервную ткань), концентрации в тканях и жидкостях нижних отделов дыхательных путей превышает концентрацию в плазме. Обнаруживается в высоких концентрациях в альвеолярных макрофагах. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости, суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинномозговой и внутриглазной жидкости обнаруживается 10% от концентрации препарата в плазме крови.

Метаболизм

Спарфлоксацин метаболизируется в печени.

Выведение

Спарфлоксацин выводится с калом (30-50%) и с мочой (путем тубулярной фильтрации и канальцевой секрецией) — из них в неизмененном виде около 10% дозы, принятой внутрь. T1/2 составляет 16-30 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью T1/2 удлиняется. При хронической почечной недостаточности процент препарата, выводимого через почки, снижается. При КК>20 мл/мин кумуляции спарфлоксацина в организме не происходит, т.к. происходит увеличение метаболизма и выведение с калом.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство, производное фторхинолона, ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, деспирализующую участки хромосомных молекул ДНК (необходимо для считывания генетической информации). Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них гираз.

Является бактерицидным противомикробным препаратом широкого спектра действия (прежде всего, в отношении грамотрицательной флоры, в этом плане близок к аминогликозидам). На грамположительные микроорганизмы оказывает бактерицидное действие только в период деления, на грамотрицательные организмы — и в период покоя, поскольку влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки. Предотвращает транскрипцию генетического материала бактерий, необходимого для их нормального метаболизма, что приводит к быстрому снижению способности бактерий к делению. В результате его действия не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

Высоко активен в отношении Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индол-положительные и индол-отрицательные), Providencia spp., Morganella morganii, Yersinia spp.; Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas cepacia, Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp., Neisseria spp., Moraxella, Acinobacter spp., Brucella; Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp., Xanthomonas maltophilia. Умеренно активен в отношении Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneurnoniae, Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium fortuitum. Считается активным в отношении Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides. За некоторыми исключениями, анаэробные микроорганизмы являются умеренно чувствительными (например, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.) или устойчивыми (например, Bacteroides spp.).

Не активен в отношении Treponema pallidum.

Резистентность к спарфлоксацину развивается крайне медленно, поскольку практически не остается персистирующих микроорганизмов и у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его. Не отмечено перекрестной резистентности с другими противомикробным препаратам.

В отношении Pseudomonas aeruginosa и других грамотрицательных бацилл по активности уступает ципрофлоксацину. T1/2 более продолжительный, чем у ципрофлоксацина, поэтому спарфлоксацин можно применять 1 раз/сут. Подобно ципрофлоксацину не взаимодействует с теофиллином (не ингибирует активность микросомальных ферментов печени). По способности вызвать фотосенсибилизацию ближе к ломефлоксацину, чем к другим фторхинолонам. Обладает постантибиотическим эффектом, микроорганизмы не размножаются в течение 0.5-4 ч после исчезновения активного вещества из плазмы.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата спарфлоксацин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого цвета.

1 таб.
спарфлоксацин (в пересчете на 100 % вещество) 200 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза — 12 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг, кросповидон -3 мг, магния силикат — 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до получения таблетки без оболочки массой 300 мг.

Вспомогательные вещества оболочки: смесь для приготовления пленочного покрытия «Инстакоат Аква II» [поливиниловый спирт — 45 %, титана диоксид — 13 %, тальк — 4%, макрогол — 14%, триацетин — 4 %, кальция фосфат — 20 %] — до получения таблетки с оболочкой массой — 310 мг.

6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Химическое название

5-Амино-1-циклопропил-7-(3,5-диметил-1-пиперазинил)-6,8-дифтор-1,4-дигидро-4- оксо-цис-3-хинолинкарбоновая кислота.

При инфекции почек и мочевыводящих путей

При воспалительных заболеваниях почек и мочевого пузыря в первые сутки принимают 200 мг Спарфлоксацина. Со следующего дня дозу снижают до 100 мг. При гонорейном уретрите в первый день принимают 2 таблетки, во второй — одну.

Отзывы врачей

Елизавета Игоревна, 59 лет, терапевт, Волоколамск: «Препарат использую для лечения инфекций дыхательных путей, не поддающихся терапии антибиотиками других фармакологических групп. Действующее вещество уничтожает бактерии, успевшие выработать устойчивость к пенициллинам. Так как препарат может нарушать микрофлору кишечника, рекомендую принимать его в сочетании с пробиотиками.»

Степан, 39 лет, дерматовенеролог, Санкт-Петербург: «Таблетки на основе спарфлоксацина в своей практике использую для лечения хламидийных инфекций. Особенности жизнедеятельности хламидий делают их устойчивыми к другими антибиотикам. Фторхинолоны нарушают выработку веществ, участвующих в делении и жизнедеятельности бактерий. Препараты обладают большим количеством побочных действий, поэтому применяться должны строго по установленной схеме.»

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Adblock detector