Сетегис: инструкция по применению, отечественные аналоги и цена

Лекарственное взаимодействие

По данным клинических исследований у пациентов с ДГПЖ, получающих таразозин в сочетании с ингибитором АПФ или диуретиками, доля головокружений или сопутствующих побочных эффектов была выше, чем в общей популяции пациентов, получавших теразозин.

Особую предосторожность следует соблюдать, когда теразозин применяется с другими гипотензивными препаратами, чтобы предупредить возникновение значительной гипотензии. При добавлении теразозина к терапии диуретиками или гипотензивными средствами может потребоваться уменьшение или повторное титрование дозы.

Адсорбенты и антациды снижают всасывание.

Адреностимуляторы ослабляют эффект.

НПВС (особенно индометацин) могут снижать гипотензивный эффект вследствие подавления синтеза Pg и/или задержки жидкости и Na .

Имеются сообщения о возникновении гипотензии при одновременном приеме теразозина с ингибиторами ФДЭ-5. Сопутствующее лечение теразозином и силденафилом или варденафилом следует начинать, если состояние пациента стабильно на фоне приема теразозина. Кроме того, варденафил не следует принимать в течение 6 ч с момента приема теразозина, а силденафил — в течение 4 ч с момента приема теразозина.

Лекарственные формы

Сетегис®

Таб. 1 мг: 30 шт.

рег. №: П N012256/01
от 23.08.10
— Бессрочно
Дата перерегистрации: 16.02.18

Таб. 2 мг: 30 шт.

рег. №: П N012256/01
от 23.08.10
— Бессрочно
Дата перерегистрации: 16.02.18

Таб. 5 мг: 30 шт.

рег. №: П N012256/01
от 23.08.10
— Бессрочно
Дата перерегистрации: 16.02.18

Таб. 10 мг: 30 шт.

рег. №: П N012256/01
от 23.08.10
— Бессрочно
Дата перерегистрации: 16.02.18

Механизм действия

Действующий компонент теразозин, являясь альфа-адреналиновым блокатором, действует через рецепторы на кровеносные сосуды и капилляры мочевыводящих путей, расширяя их и снимая спастический тонус с гладкой мускулатуры, тем самым улучшая проходимость для оттока мочи при ее застое в мочевом пузыре.

Кроме того, теразозин плавно и с долговременным эффектом снижает артериальное давление за счет действия на мышечную ткань стенок артерий и сосудов всего организма, снимая с них напряжение и расширяя кровеносное русло.

Теразозин
Теразозин: формула

Сетегис обладает хорошим уровнем абсорбции, максимальное его действие наступает уже через 2-3 часа от начала приема и продолжается приблизительно сутки.

Прием пищи на действие лекарства не влияет. Выводится медикаментозное средство из организма через почки и кишечный тракт.

Общие сведения и стоимость

Относится к фармакологической группе альфа-адреналиновых блокаторов. Является симптоматическим средством.

Действующее вещество: химическое соединение дигидрат гидрохлорида теразозина — теразозин.

Выпускается в Венгрии, таблетированной формой с содержанием действующего компонента в дозировке:

Расфасовывается по 10 штук в контурную пластинку, одна упаковка содержит 30 таблеток. Таблетки имеют различный цвет, в зависимости от дозировки.

В России не налажено отечественное производство представленного лекарства. Оригинальное лекарственное средство, а также аналоги Сетегиса — только иностранного выпуска:

Название препарата Действующий компонент Производитель
Теразозин теразозин Македония, Канада
Теразозин-Тева Израиль
Корнам Швейцария, Словения

Приобрести можно в аптеке, строго по рецепту врача, цена на лекарство вполне доступна, в России можно встретить дозировку препарата 2 мг и 5 мг:

Сетегис 2 мг Сетегис 5 мг
Минимальная цена Средняя цена Максимальная цена Минимальная цена Средняя цена Максимальная цена
635 рублей 770 рублей 890 рублей 820 рублей 1220 рублей 1450 рублей

Особые указания

Как и другие альфа-адреноблокаторы, теразозин не рекомендуется назначать пациентам с обмороками при мочеиспускании в анамнезе.

После первой дозы и первых дней терапии возможно развитие эффекта «первой дозы»: чрезмерное снижение АД, в частности, ортостатическая гипотензия (с головокружением, ощущением потери сознания, обмороком). Гиповолемия и ограничение потребления соли повышают риск эффекта «первой дозы». Тот же феномен может наблюдаться при возобновлении лечения после нескольких дней перерыва, следовательно, в таких случаях следует вновь применять начальную дозу. Частота обмороков составляет примерно 1% случаев. Кроме эффекта «первой дозы», слишком быстрое повышение дозы и одновременное применение диуретиков и других гипотензивных препаратов также может вызвать обморок. Обморок, как правило, обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, однако также может быть связан с тахикардией (120-160 уд./мин). Ортостатическая гипотензия наиболее выражена вскоре после приема препарата, а риск развития обморока наиболее высок между 30-й и 90-й минутами после приема препарата. Перемена положения из горизонтального положения или положения сидя, длительное пребывание в положении стоя, интенсивная физическая нагрузка, высокая температура окружающей среды и одновременный прием алкоголя могут спровоцировать головокружение, чувство неуверенности, или даже потерю сознания. При обмороке пациента следует уложить с приподнятыми нижними конечностями, а при необходимости — начать симптоматическую терапию. При применении теразозина совместно с диуретиками и/или другими антигипертензивными средствами его дозу рекомендуется уменьшить. Во избежание выраженной гипотензии рекомендуется начинать курс лечения сопутствующим препаратом также с низких доз и проводить тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Те же меры предосторожности необходимы при добавлении теразозина к текущей терапии диуретиками или антигипертензивной терапии. Начальная доза теразозина в этих случаях также составляет 1 мг.

У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина. Применение теразозина требует особой осторожности у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, ИБС, другими тяжелыми заболеваниями сердца, нарушением мозгового кровообращения, III или IV степенью гипертензивной ретинопатии, инсулинзависимым диабетом, а также нарушением функции печени и почек. До начала лечения теразозином доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует исключить карциному предстательной железы. АД пациента следует регулярно измерять в начале лечения гипертрофии предстательной железы теразозином, в случае дополнительной терапии, при повышении дозы; также следует учитывать одновременно принимаемые гипотензивные препараты. Эффективность применения теразозина при доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует оценивать только после 4-6 недель применения препарата в поддерживающей дозе.

При проведении операции по удалению катаракты у пациентов, получавших до этого альфа1-адреноблокаторы, отмечается синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (IFIS). Этот феномен является вариантом синдрома узкого зрачка, при котором радужная оболочка расслабляется в такой степени, что становится неустойчивой при орошении. Несмотря на дооперационное расширение зрачка, как правило, с помощью мидриатических средств, миоз усиливается, и радужка провисает в сторону факоэмульсификационных разрезов. В таких случаях, оперирующему хирургу следует быть готовым к изменению техники операции, может потребоваться использование крючка для радужной оболочки, ретрактора радужной оболочки и вязкоупругих веществ. Предоперационное прерывание терапии α1-адреноблокаторами не имеет преимущества по сравнению с продолжением терапии.

Таблетки содержат лактозы моногидрат (55 мг или 110 мг), поэтому пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать Сетегис®.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Могут возникать головокружение, потеря сознания и обморок, особенно в первые дни приема препарата, при увеличении дозы или при возобновлении терапии препаратом Сегетис®. Пациентов следует предупредить о возможных побочных эффектах и ситуациях, когда они могут появляться, также следует посоветовать пациентам воздержаться от вождения автотранспорта или занятий потенциально опасными видами деятельности в течение примерно 12 ч после приема начальной дозы или при повышении дозы. Позднее в процессе лечения степень ограничений следует устанавливать для каждого пациента индивидуально.

Передозировка

Лечение: в случае тяжелой гипотензии, возникновения недостаточности периферического кровообращения в первую очередь важно перевести пациента в положение лежа на спине с опущенным изголовьем. При возникновении шока необходимо назначить плазмозамещающие средства, затем — вазопрессоры.

Побочные реакции

На фоне применения лекарства Сетегис возможны нежелательные проявления:

Органы и системы Проявления побочных эффектов
Сердечная и сосудистая системы Нарушения ритма и числа сердечных сокращений.
Центральная нервная система Ортостатические обмороки, нарушения сна, шум в ушах, головная боль, кратковременное расстройство равновесия. Депрессивные, тревожные состояния. Плохо контролируемое возбуждение.
Дыхательная система Одышка, отек слизистой оболочки носоглотки, носовые кровотечения, кашель и одышка (редко).
Желудочный и кишечный тракт Ощущения сухости в ротовой полости, приступы тошноты, диарея, боли в эпигастральной области, метеоризм, диспепсические явления.
Мочеполовая система Явления цистита, снижение полового влечения, приапизм (длительная болезненная эрекция не связанная с влечением), импотенция. Отёки.
Лимфатическая и кроветворная системы Снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов, показателей гемоглобина, альбумина и гематокрита.
Иммунная и эндокринная системы Анафилактические и аллергические реакции, возможна прибавка в весе.
Мышечная и костная системы Миалгии, артралгии.
Органы зрения Обратимое снижение остроты зрения, ухудшение течения катаракты, нетипичные конъюнктивиты.
Признаки цистита
Один из побочных эффектов — цистит

Показания

Традиционно рассматриваемый препарат Сетегис назначают мужчинам:

  • при лечении простатита и аденомы предстательной железы;
  • когда имеются затруднения в оттоке мочи, ее застой и сопутствующее ситуации воспаление тканей.

Используя гипотонический эффект лекарственного компонента, этот препарат используют для пациентов, страдающих описанными выше расстройствами, но еще и имеющих в анамнезе гипертонию.

Иногда это средство может быть назначено и женщинам, но с учетом противопоказаний и обоснований к назначению.

Таким образом, Сетегис, согласно инструкции по применению используется:

  • как симптоматическое средство в составе терапевтического курса для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
  • при лечении повышенного артериального давления — как самостоятельный препарат, так и в составе терапевтического комплекса.

Точные данные о порядке применения содержит инструкция к Сетегис, согласно которой препараты, содержащие альфа-адреналиновые блокаторы, лучше всего начинать использовать с минимальных доз.

Точную дозировку таблеток может подобрать только врач, учитывая уровень артериального давления и анамнез больного.

Показания препарата

сетегис®

  • симптоматическая терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
  • артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия клинических данных применения теразозина при беременности и в период лактации, применять препарат при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек.

Применение у детей


Противопоказание: детский возраст.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания у препарата следующие:

  • не назначается детям;
  • индивидуальная непереносимость организмом основного действующего вещества.
  • злокачественные новообразования.

Лекарственное средство Сетегис возможно к применению, но под наблюдением врача и при наличии обоснований в случаях:

  • беременность и период лактации;
  • вегетативно-сосудистые дистонии (ВСД) различного генеза;
  • нарушения кровообращения, ортостатические обмороки в анамнезе;
  • инсулинозависимый сахарный диабет;
  • почечная и печёночная недостаточности;
  • кардиологические заболевания, в том числе ишемическая болезнь сердца;
  • ретинопатия и катаракта сетчатки глаз.

Особое внимание при назначении препарата Сетегис, следует уделять лицам, чья деятельность связана с управлением автотранспортными средствами и движущимися механизмами. Для них препарат нужно принимать с осторожностью по причине того, что ортостатические явления могут дать о себе знать даже спустя несколько часов после приема препарата. Приступить к своим обязанностям после приема медикамента можно только спустя 12 часов.

Противопоказания к применению

  • артериальная гипотензия;
  • период лактации;
  • детский возраст (ввиду отсутствия достаточных клинических данных);
  • повышенная чувствительность к теразозину, вспомогательным компонентам препарата или другим альфа-адреноблокаторам.

С осторожностью следует назначать препарат при стенокардии, ИБС или сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, почечной/печеночной недостаточности, нарушении мозгового кровообращения, сахарном диабете 1 типа.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от АД пациента.

Взрослым препарат назначают в начальной дозе 1 мг 1 раз/сут перед сном. В связи с повышенным риском развития артериальной гипотензии после приема первой дозы начальная доза не должна превышать 1 мг. Увеличение суточной дозы следует проводить постепенно с интервалами в 1 неделю до достижения поддерживающей дозы.

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы поддерживающая доза составляет 5-10 мг 1 раз/сут. В настоящее время нет данных, подтверждающих дополнительный симптоматический эффект при применении препарата в дозе свыше 10 мг/сут.

При артериальной гипертензии поддерживающая доза составляет обычно от 2 мг до 10 мг 1 раз/сут. Дозы более 20 мг редко улучшают эффективность препарата, дозы более 40 мг не изучались.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Способ приема и адаптация

Таблетку принимают в указанной врачом дозировке, внутрь, целиком не разжевывая и запивая водой.

В первые дни приема лекарства есть риск появления реакции организма на теразозин, которое выражается в резком падении артериального давления. Сопровождается это головокружением, тошнотой и нередко — краткосрочной потерей сознания. Организм должен привыкнуть и адаптироваться к действующему компоненту.

Даже после перерыва в несколько дней ситуация может вновь повториться. Не все пациенты реагируют на это вещество подобным образом, примерно 1 процент от общего числа.

Как правильно адаптироваться к препарату Сетегис:

  1. необходимо помнить, что ортостатические проявления чаще всего происходят через час-полтора после приема таблетки;
  2. исключить резкую перемену положения тела из позиции лёжа или сидя при подъеме в вертикальное положение (делать этот подъем нужно плавно и неспешно);
  3. исключить прием алкогольных напитков на все время лечения, а так же избегать нахождения в помещениях с высокой температурой воздуха;
  4. физические и эмоциональные нагрузки должны быть умеренными;
  5. регулярно контролировать уровень своего артериального давления.

При добавлении в комплексную терапию дополнительно диуретиков — дозировка препарата пересматривается с возможностью в сторону понижения.

Параллельный прием любых адсорбентов и средств, понижающих кислотную среду желудка — всасываемость действующего вещества снижается, а результат действия — понижается.

Срок годности препарата сетегис®

Срок годности — 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата сетегис®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь теразозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Незначительно подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Биодоступность теразозина около 90%. Cmax достигается в течение 1 ч.

Распределение

Теразозин в значительной степени (90-94%) связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм

Метаболизируется в печени. Из четырех известных метаболитов только один фармакологически активен.

Выведение

T1/2 составляет приблизительно 12 ч. Примерно 40% принятой дозы выводится почками и 60% — через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Функция почек не влияет на выведение препарата. T1/2 не изменяется при нарушении функции почек.

Фармакологическое действие

Альфа1-адреноблокатор. Улучшает уродинамику у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Симптомы ДГПЖ связаны с повышением тонуса гладкой мускулатуры выходного отдела мочевого пузыря (треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры) и простаты, который контролируют α1-адренорецепторы. In vitro, теразозин тормозил сокращения гладких мышц простаты, вызванных фенилэфрином. В клинических исследованиях теразозин улучшал уродинамику и устранял симптомы у пациентов с ДГПЖ.

Теразозин расширяет артерии благодаря конкурентному антагонизму по отношению к постсинаптическим α1-адренорецепторам. Вызывает постепенное снижение АД с последующим длительным антигипертензивным действием.

В терапевтических дозах уменьшает содержание общего холестерина в крови на 2-5% и сумму концентраций холестерина ЛПНП и холестерина ЛПОНП крови на 3-7% по сравнению с показателями до лечения. Кроме того, повышение концентрации общего холестерина, отмечавшееся на фоне применения других антигипертензивных препаратов, не наблюдали, если в комбинации с ними использовали теразозин.

Теразозин начинает действовать примерно через 15 мин после введения однократной дозы, максимальный эффект наступает через 2-3 ч после приема внутрь. Продолжительность действия — 24 ч.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата сетегис®

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «Е451» на одной стороне, без запаха.

1 таб.
теразозина гидрохлорида дигидрат 1.187 мг,
 что соответствует содержанию теразозина 1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 20 мг, повидон К-30 — 2.5 мг, магния стеарат — 1 мг, тальк — 1 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки желтого цвета (возможна неоднородность окраски), круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «Е452» на одной стороне, без запаха.

1 таб.
теразозина гидрохлорида дигидрат 2.374 мг,
 что соответствует содержанию теразозина 2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 110 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 40 мг, повидон К-30 — 5 мг, магния стеарат — 2 мг, тальк — 2 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.05 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки светло-розового цвета (возможна неоднородность окраски), круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «Е453» на одной стороне, без запаха.

1 таб.
теразозина гидрохлорида дигидрат 5.935 мг,
 что соответствует содержанию теразозина 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 110 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 40 мг, повидон К-30 — 5 мг, магния стеарат — 2 мг, тальк — 2 мг, краситель солнечный закат желтый — 0.01 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки светло-оранжевого цвета (возможна неоднородность окраски), круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «Е454» на одной стороне, без запаха.

1 таб.
теразозина гидрохлорида дигидрат 11.87 мг,
 что соответствует содержанию теразозина 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 110 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 40 мг, повидон К-30 — 5 мг, магния стеарат — 2 мг, тальк — 2 мг, краситель солнечный закат желтый — 0.1 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Отзывы

В медицинской практике наиболее обсуждаемое действие Сетегиса связано с его симптоматическим лечением нарушений при мочеиспускании у больных, страдающих гиперплазией предстательной железы и простатитом.

Менее распространено применение этого средства для борьбы с гипертонией, причем не только у мужчин, но и у женщин.

Пациенты, которым назначался Сетегис, довольны его эффективностью, но многим этот препарат не подходит, так как мужчины ежедневно управляют автомобилями и опасаются неожиданного обморочного состояния за рулем.

В условиях стационара это средство применяется более активно, но более всего — в урологической практике.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Adblock detector