Инфликсимаб инструкция по применению цена отзывы

  1. после пиявки выходят сгустки
  2. липома лопнула
  3. подмышечные лимфоузлы нормальные размеры

Латинское название вещества Инфликсимаб

Моноклональные антитела к ФНО-α

Вещество входит в список жизненно необходимых лекарственных препаратов. Средство состоит из химерных мышино-человеческих IgG1 моноклональных антител. Они имеют в своей структуре вариабельную область высокоаффинных нейтрализующих мышиных моноклональных антител к фактору некроза опухоли и фрагменты молекулы человеческого IgGl. ИнфликсимабиАдалимумаб,Устекинумаб также относятся к группе биологических агентов, с помощью которых лечат псориаз.

Другое название препарата — моноклональные антитела к ФНО-α. Они представляют собой химерный белок, мышиного и человеческого происхождения.

Препарат связывается с молекулой клетки и подавляет аутоиммунные реакции в организме человека.

Инфликсимаб

Infliximabum (

Infliximabi)

Химерные мышино-человеческие IgG1 моноклональные антитела, состоящие из вариабельной (Fv) области высокоаффинных нейтрализующих мышиных моноклональных антител к фактору некроза опухоли-альфа и фрагмента молекулы IgGl человека.

Ревматоидный артрит (активная форма) при неэффективности предшествующей терапии болезньмодифицирующими противоревматическими ЛС, включая метотрексат (комбинированная терапия с метотрексатом); тяжелый прогрессирующий активный ревматоидный артрит без предшествующей терапии метотрексатом или иными болезньмодифицирующими противоревматическими ЛС (комбинированная терапия с метотрексатом). Болезнь Крона (активная форма) средней или тяжелой степени, в т.ч.

с образованием свищей, у взрослых и детей старше 6 лет при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к стандартной терапии, включающей кортикостероиды и/или иммунодепрессанты. Язвенный колит при неэффективности предшествующей терапии. Анкилозирующий спондилит с выраженными аксиальными симптомами и лабораторными признаками воспаления при неэффективности стандартной терапии.

Со стороны нервной системы и органов чувств: 1–10% — головная боль, вертиго, головокружение, усталость; 0,1–1% — обострение демиелинизирующего заболевания (в т.ч. рассеянного склероза),  депрессия, ажитация, амнезия, апатия, нервозность, сонливость, бессонница, спутанность сознания, конъюнктивит, кератит, эндофтальмит, периорбитальный отек; 0,01–0,1% — менингит; частота неизвестна — демиелинизирующее заболевание (синдром Гийена-Барре, невропатия, гипестезия, парестезия).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 0,1–1% — усугубление сердечной недостаточности, сердцебиение, аритмия, брадикардия, приливы, петехии, экхимоз/гематома, снижение или повышение АД, спазм сосудов, ишемия периферических тканей, тромбофлебит, обморок, анемия, лейко-, лимфо-, нейтро-, тромбоцитопения, лимфоцитоз, лимфаденопатия; частота неизвестна — агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия, идиопатическая или тромботическая тромбоцитопеническая пурпура; 0,01–0,1% — тахикардия, нарушение периферического кровообращения; частота неизвестна — сердечная недостаточность, перикардиальный выпот.

Со стороны респираторной системы: 1–10% — инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония), синусит, одышка; 0,1–1% — отек легких, плеврит, носовое кровотечение, 0,01–0,1% — плевральный выпот; частота неизвестна — интерстициальные заболевания легких, в т.ч. быстро прогрессирующие (фиброз легких, пневмонит).

Со стороны органов ЖКТ: 1–10% — тошнота, диарея, диспепсия, повышение активности печеночных трансаминаз; 0,1–1% — дивертикулит, желудочно-пищеводный рефлюкс, запор, хейлит, холецистит, нарушение функции печени; 0,01–0,1% — перфорация кишечника, желудочно-кишечное кровотечение, стеноз кишечника, гепатит; частота неизвестна — панкреатит, печеночная недостаточность, аутоиммунный гепатит, повреждение гепатоцитов, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: 0,1–1% — инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит), вагинит, отеки.

Со стороны кожных покровов: 1–10% — потливость, сухость кожи; 0,1–1% — гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, цианоз, грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, розацеа, папиллома кожи, рожа, бородавки, фурункулез, алопеция, буллезная сыпь, псориаз, включая впервые возникший и пустулезный (преимущественно ладоней и стоп).

Аллергические реакции: 1–10% — сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, реакции по типу сывороточной болезни; 0,1–1% — анафилактические реакции, волчаночноподобный синдром; частота неизвестна — анафилактический шок, сывороточная болезнь, васкулит, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.

Прочие: инфекционные и паразитарные заболевания: 1–10% — вирусные инфекции (в т.ч. грипп, герпетическая инфекция); 0,1–1% — сепсис, туберкулез, абсцесс, бактериальные и грибковые инфекции (в т.ч. кандидоз), целлюлит; частота неизвестна — оппортунистические инфекции (вызванные атипичными микобактериями, пневмоцистоз, гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз, криптококкоз, аспергиллез, листериоз), обострение хронического гепатита B, сальмонеллез.

Другие побочные эффекты: 1–10% —  болевой синдром (боль в грудной клетке, боль в животе), лихорадка, реакции в месте инъекции; 0,1–1% — миалгия, артралгия, боль в спине, образование аутоантител к инфликсимабу, нарушение процесса регенерации, озноб, инфузионные реакции; 0,01–0,1% — гранулематозные язвы.

До начала терапии необходимо излечить манифестные инфекции и абсцессы. При развитии выраженных аллергических реакций, тяжелой инфекции или сепсиса, развитии волчаночноподобного синдрома лечение следует прекратить. Возникновение острых аллергических реакций обусловливает необходимость уменьшения скорости введения инфликсимаба или прекращения инфузии. После устранения или исчезновения признаков реакции введение возобновляют с меньшей скоростью.

Актуализация информации

Дополнительные сведения о мерах предосторожности при применении инфликсимаба

У пациентов, получавших препараты моноклональных антител к ФНО?, в частности инфликсимаб, наблюдались серьезные, а иногда и фатальные бактериальные, микобактериальные инфекции, вирусные и грибные инвазии. В числе оппортунистических инфекций наиболее часто отмечались туберкулез, гистоплазмоз, аспергиллез, кандидоз, кокцидиомикоз, листериоз, пневмоцистная инфекция. У пациентов, принимавших инфликсимаб в сочетании с иммунодепрессантами, как то метотрексат, чаще наблюдались генерализованные формы инфекций.

[Обновлено 27.08.2012]

Следует избегать назначения инфликсимаба пациентам с активными инфекционными процессами всех форм (локализованными и генерализованными). Перед назначением инфликсимаба необходимо сопоставить пользу терапии и возможные осложнения у пациентов, входящих в нижеприведенные группы риска:

1. Пациенты с хроническими или рецидивирующими инфекционными заболеваниями;

2. Пациенты, перенесшие туберкулез или имеющие контакт с больными туберкулезом;

3. Пациенты, выезжавшие в эндемичные районы с высоким уровнем заболеваемости микозами, такими как гистоплазмоз, кокцидиомикоз, бластомикоз и пр.;

4. Пациенты с другими состояниями, предрасполагающими к инфекциям.

[Обновлено 27.08.2012]

Название Значение Индекса Вышковского
®
Ремикейд® 0.0127
Фламмэгис 0.0021
Инфликсимаб 0

Лекарственное взаимодействие Инфликсимаба

Infliximabum (

Инфликсимаб инструкция по применению цена отзывы

Infliximabi)

У больных ревматоидным артритом и болезнью Крона одновременное применение метотрексата может снижать образование антител к инфликсимабу и повышать концентрацию последнего в плазме. Инфузионный раствор несовместим (не следует смешивать) с другими ЛС.

  • Одновременное применение Инфликсимаба и Метотрексата у больных болезнью Крона или ревматоидным артритом приводит к повышению концентрации первого в плазме крови.
  • Не рекомендуется назначение препарата одновременно с Абатацептом.
  • Инфузионный раствор Инфликсимаба нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Данных о взаимодействии препарата с другими лекарственными веществами нет.

Селективный иммунодепрессант. Моноклональные антитела к ФНО

Селективный иммунодепрессант. Инфликсимаб является химерным соединением на основе гибридных мышиных и человеческих IgG1 моноклональных антител. Инфликсимаб обладает высоким аффинитетом к ФНОα, который представляет собой цитокин с широким биологическим действием, является посредником воспалительного ответа и участвует в реакциях иммунной системы. ФНОα играет роль в развитии аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Инфликсимаб быстро связывается и образует устойчивое соединение с обеими формами (растворимой и трансмембранной) человеческого ФНОα, снижая функциональную активность ФНОα.

Специфичность инфликсимаба по отношению к ФНОα подтверждена его неспособностью нейтрализовать цитотоксический эффект лимфотоксина альфа (ЛТα или ФНОβ) — цитокина, который может взаимодействовать с тем же рецептором, что и ФНОα.

У больных ревматоидным артритом и болезнью Крона одновременное применение метотрексата или других иммуномодуляторов снижает образование антител к инфликсимабу и повышает концентрацию последнего в плазме.

ГКС практически не влияют на фармакокинетику инфликсимаба.

Не рекомендуется комбинировать лечение препаратом Ремикейд и абатацептом.

Данные о взаимодействии между инфликсимабом и другими лекарственными средствами отсутствуют.

При проведении инфузии не допускается смешивание раствора Ремикейда с другими лекарственными препаратами

В клинических исследованиях побочные реакции отмечались приблизительно у 60% больных, получавших Ремикейд, и у 40% больных, получавших плацебо.

Наиболее частыми побочными реакциями и наиболее частыми причинами для прекращения лечения были инфузионные реакции: одышка, крапивница, головная боль.

У пациентов с ревматоидным артритом, болезнью Крона и псориазом повторное назначение препарата Ремикейд после прошествия периода без лечения сопровождалось более частым возникновением инфузионных реакций, чем при регулярном применении.

В клиническом исследовании с участием пациентов, страдающих средне-тяжелым и тяжелым псориазом, оценивалась эффективность и безопасность длительной поддерживающей терапии препаратом Ремикейд в сравнении с повторным лечением (эпизодическая терапия) по индукционной схеме. Серьезные инфузионные реакции наблюдались у 4 % пациентов из группы эпизодической терапии и у менее чем 1% пациентов из группы регулярной поддерживающей терапии.

Пациенты, включенные в данное исследование, не получали никакой сопутствующей иммуносупрессивной терапии. Эпизодическое лечение в данном исследовании определялось как повторное назначение индукционного курса, состоящего максимум из 4 введений препарата Ремикейд (на 0, 2, 6 и 14 неделях) при обострении заболевания, наступившем после прекращения лечения. Большинство серьезных инфузионных реакций в данном исследовании возникало на втором введении (2 неделя).

Инфликсимаб инструкция по применению цена отзывы

Симптомы инфузионных реакций: одышка, крапивница, отек лица, артериальная гипотензия.

Во всех случаях лечение препаратом Ремикейд было прекращено. Назначалась соответствующая терапия, в результате которой симптомы инфузионных реакций купировались.

В таблице перечислены побочные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, а также в постмаркетинговой практике (в т.ч. с летальным исходом). Побочные реакции по системам организма распределены по частоте на следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (<1/10 — ≥1/100), нечасто (<1/100 — ≥1/1000), редко (<1/≥1/10 000), очень редко (<1/10 000, в т.ч. единичные случаи).

В связи с отсутствием информации о численности популяции, в которой были зарегистрированы постмаркетинговые побочные эффекты при лечении препаратом Ремикейд, достоверно оценить частоту того или иного побочного эффекта и установить причинно-следственную с лечением не всегда представляется возможным.

Таблица. Побочные реакции, выявленные при клинических испытаниях и в постмаркетинговой практике

Ювенильный ревматоидный артрит (ЮРА)

Безопасность и эффективность препарата Ремикейд изучались в двойном слепом многоцентровом рандомизированном исследовании, состоящем из двух фаз. Было включено 120 пациентов в возрасте от 4 до 17 лет с активным ЮРА, не ответивших на терапию метотрексатом. Первая фаза, плацебо-контролируемая, длилась 14 недель. Пациенты получали Ремикейд в дозе 3 мг/кг или плацебо в/в на 0, 2 и 6 неделях. Во вторую фазу пациенты, получавшие плацебо, переключались на терапию препаратом Ремикейд в дозе 6 мг/кг с введением на 14, 16, 20 неделях и далее каждые 8 недель, а у пациентов, получавших препарат Ремикейд, продолжали терапию в той же дозе с введением на 14, 20 неделях и далее каждые 8 недель. В обеих группах лечение продолжалось в течение максимум 44 недель.

Инфузионные реакции наблюдали у 35% больных ЮРА, получавших препарат Ремикейд в дозе 3 мг/кг, и 17.5% больных, у которых доза Ремикейда составляла 6 мг/кг. При применении препарата Ремикейд в дозе 3 мг/кг у 4 из 60 пациентов наблюдались серьезные инфузионные реакции.

При применении препарата Ремикейд в дозе 6 мг/кг серьезные инфузионные реакции зарегистрировали у 2 из 57 пациентов. Двое из 6 пациентов с серьезными инфузионными реакциями получали инфликсимаб путем быстрой инфузии (длительностью менее 2 ч).

Инфликсимаб инструкция по применению цена отзывы

Иммуногенность: антитела к инфликсимабу выявлены у 38% больных ЮРА, получавших Ремикейд в дозе 3 мг/кг, и у 12% больных, у которых доза составляла 6 мг/кг.

В первой группе титры антител были существенно выше, чем во второй.

Инфекции: развитие инфекций наблюдали у 68% детей с ЮРА, получавших инфликсимаб 3 мг/кг в комбинации с метотрексатом до 52 недель, у 65% детей с ЮРА, получавших 6 мг/кг инфликсимаба в комбинации с метотрексатом в течение 38 недель, и у 47% детей с ЮРА, получавших плацебо в сочетании с метотрексатом в течение 14 недель. Чаще всего встречались инфекции верхних отделов дыхательных путей и фарингит, а наиболее распространенной серьезной инфекцией была пневмония. Кроме того, наблюдали развитие ветряной оспы у 1 пациента и опоясывающего герпеса у 1 пациента.

В качестве таковых при проведении клинических испытаний рассматривались любые побочные реакции, возникшие во время инфузии или в течение 1-2 ч после нее. В клинических испытаниях частота развития инфузионных реакций при применении препарата Ремикейд составила около 18% и около 5% — в группе сравнения (плацебо). Примерно 3% пациентов были вынуждены прекратить лечение в связи с развитием инфузионных реакций, при этом у всех пациентов реакции были обратимыми (после медикаментозной терапии или без нее).

Из пациентов, получавших инфликсимаб и перенесших инфузионные реакции в индуктивном периоде, у 27% в поддерживающем периоде развились повторные реакции. Из пациентов, у которых в индуктивном периоде инфузионные реакции зафиксированы не были, у 9% отмечалось развитие данных реакций в поддерживающем периоде.

В постмаркетинговой практике при применении препарата Ремикейд отмечались анафилактоидные реакции, включая отек глотки/гортани и выраженный бронхоспазм. Исключительно редко отмечалось преходящее падение остроты зрения, признаки ишемии миокарда/инфаркт миокарда в течение 2 ч после инфузии.

Реакции гиперчувствительности замедленного типа

В клинических испытаниях, включавших 41 пациента, которым лечение препаратом Ремикейд проводилось повторно спустя 2-4 года после предыдущего введения препарата, у 10 пациентов отмечались побочные эффекты, которые развивались спустя 3-12 дней после повторной инфузии. У 6 пациентов эти реакции были серьезными. В числе симптомов были миалгия и/или артралгия, сопровождающиеся лихорадкой и/или сыпью.

У части пациентов отмечены также зуд, отек лица, губ или рук, дисфагия, крапивница, боль в горле и/или головная боль. Во всех случаях медикаментозными средствами удавалось добиться улучшения или исчезновения симптомов. В клинических исследованиях и постмаркетинговом применении при повторном назначении препарата Ремикейд с интервалом менее 1 года после предыдущего введения указанные явления отмечались нечасто. В клинических исследованиях у 1% больных псориазом в начале курса лечения препарата Ремикейд отмечались артралгия, миалгия, лихорадка и сыпь.

В клинических исследованиях присоединение инфекции, потребовавшей лечения, было отмечено у 35% больных, получавших терапию препаратом Ремикейд, и у 22% больных, получавших плацебо. Вместе с тем, серьезные инфекционные осложнения, такие как пневмония, были отмечены у 5% пациентов в обеих группах — получавших препарат Ремикейд и получавших плацебо. В клинических исследованиях у 1% больных псориазом после поддерживающего лечения препаратом Ремикейд в течение 24 недель, развились серьезные инфекционные осложнения, при этом в контрольной группе (плацебо) серьезных инфекционных осложнений отмечено не было.

Злокачественные новообразования и лимфопролиферативные заболевания

  • головокружение;
  • усталость;
  • раздражительность;
  • потеря памяти;
  • апатия;
  • бессонница;
  • невропатия;
  • снижение концентрации внимания.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Ремикейд не предоставлены.

Лекарство обладает высокой степенью аффинитета к фактору некроза опухоли альфа. Также средство выступает в роли посредника воспалительного ответа и принимает участие в процессе формирования иммунной системы. Считается, чтофактор ФНОапринимает активное участие в процессе развития воспалительных и аутоиммунных заболеваний.

Лекарство быстро связывается с обеими формами человеческого ФНОа и образует с ними устойчивое соединение, при этом наблюдается значительное снижение функциональной активности этого фактора.

Доказано, что Инфликсимаб снижает плазменные концентрации, угнетает процессы синтеза интерлейкинов 1, 8 и 6,моноцитарного хемоаттрактантного белка 1,стромелизина, оксида азота, коллагеназ,прочих индукторов воспалительного процесса. Также средство понижает уровень ICAM−1 и E-селектина, который отражают степень активности эндотелиясосудов.

Вещество полностью выводится из организма в течение 6 месяцев.

Способ применения и дозы

Infliximabum (

Infliximabi)

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим мышиным белкам), тяжелый инфекционный процесс (в т.ч.  сепсис, абсцесс, туберкулез, оппортунистические инфекции), сердечная недостаточность средней или тяжелой степени, детский и подростковый возраст до 18 лет (при болезни Крона — до 6 лет), беременность, кормление грудью.

Актуализация информации

Дополнительные сведения о противопоказаниях к применению инфликсимаба

Инфликсимаб в дозах более 5 мг/кг противопоказан пациентам с сердечной недостаточностью средней и тяжелой степени. Были проведены рандомизированные клинические исследования инфликсимаба у пациентов с сердечной недостаточностью средней и тяжелой степени (III/IV класс по NYHA). Назначение инфликсимаба в дозе 10 мг/кг сопровождалось увеличением смертности и возрастанием числа госпитализации пациентов в связи с декомпенсацией сердечной недостаточности.

[Обновлено 08.08.2013]

Онкологические заболевания в анамнезе, латентные инфекции (в т.ч. хронический вирусный гепатит), демиелинизирующие заболевания нервной системы.

Не рекомендуется применять при беременности, т.к. инфликсимаб может влиять на развитие иммунной системы плода.

Категория действия на плод по FDA — B.

Инфликсимаб инструкция по применению цена отзывы

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, выделяется ли инфликсимаб с грудным молоком).

Грудное вскармливание разрешается не ранее чем через 6 мес после окончания лечения.

Женщины детородного возраста при проведении лечения инфликсимабом и в течение, по крайней мере, 6 мес после его окончания должны использовать надежные методы контрацепции.

Клинические данные о передозировке отсутствуют. Однократное введение в дозе 20 мг/кг токсическими эффектами не сопровождалось.

Широкий спектр действия позволяет использовать данный компонент в разных отраслях медицины, в том числе, в ходе терапии суставных патологий:

  • ревматоидный артрит – препарат способствует уменьшению выраженности проявлений болезни и повышению физической активности;
  • болезнь Бехтерева;
  • анкилозирующий спондилоартрит – при неэффективности стандартной схемы лечения;
  • подагрический артрит;
  • псориатический артрит;
  • спондилоартропатия.

Другими показаниями к применению Инфликсимаба в ходе терапии взрослых пациентов являются:

  • язвенная болезнь Крона;
  • активная средне-тяжелая и тяжелая форма язвенного Колита;
  • бляшковидный псориаз – тяжелой и средне-тяжелой формы, которые не получает ответ на стандартные схемы терапии, либо при наличии противопоказаний к применению стандартных противопсориатических медикаментов.

Противопоказаниями к использованию Инфликсимаба являются:

  • непереносимость данного компонента и веществ на основе мышиных белков;
  • тяжелые формы инфекционных патологий, в том числе, наличие сепсиса и туберкулеза (перед началом применения препарата в обязательном порядке следует исключить туберкулез);
  • наличие оппортунистических инфекций, абсцессов;
  • средне-тяжелая и тяжелая форма сердечной недостаточности;
  • препарат не используют при терапии болезни Крона для пациентов младше 6 лет;
  • период беременности  — на протяжении терапии Инфликсимабом и полугода после прекращения его использования не рекомендовано планировать беременность;
  • неизвестно, происходит ли выделение Инфликсимаба вместе с грудным молоком, поэтому на время лактации от использования средства также следует воздерживаться.

Препарат не используют при наличии в анамнезе онкологических патологий, рассеянного склероза, бокового амиотрофического склероза, скрытых инфекций (включая хронический вирусный гепатит).

Особой осторожности требует использование Инфликсимаба при терапии пациентов, в анамнезе которых есть хроническая обструктивная болезнь легких, легкая форма сердечной недостаточности, гепатит В, нарушения со стороны кровообразования.

Также требуется соблюдение осторожности при необходимости оперирования пациентов, получающих терапию Инфликсимабом.

Использование препарата может осуществляться по назначению и под наблюдением врача. Средство предназначено для внутривенного вливания. В процессе проведения процедуры необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

  1. Вводить препарат начинают медленно (5-10 капель в минуту), в дальнейшем возможно увеличение до 20 капель в минуту. Минимальная продолжительность первых вливания составляет от 120 минут. Во время 4 процедуры, в случае хорошей переносимости лекарства, продолжительность вливания может быть сокращена до 60 минут. Для того, чтобы снизить риск развития нежелательных побочных реакций продолжительность инфузии можно увеличить.
  2. Приготовление и введение препарата осуществляется в асептических условиях. Вливание лекарства возможно с применением систем, оснащенных апирогенными фильтрами и имеющими низкую способность к связыванию белков.
  3. При растворении порошка флакон с содержимым нельзя встряхивать из-за риска образования пены. Нельзя проводить вливание лекарства, если наблюдаются видимые нерастворимые частицы или значительное изменение окраски готового раствора. Препарат должен иметь прозрачную, бесцветную или светло-желтую окраску.
  4. Введение Инфликсимаба через одну систему в сочетании с другими лекарственными средствами запрещено.
  5. Если наблюдается развитие нежелательных побочных реакций (удушье, тошнота, кашель, головная боль или другие негативные реакции) использование препарата следует прекратить и использовать внутривенное введение Метилпреднизолона. После того как побочные эффекты пройдут процедуру вливания Инфликсимаба можно будет возобновить.
  6. Препарат разводят перед использованием. Если часть средства остается, то ее следует утилизировать.
  • Ревматоидный артрит;
  • псориаз;
  • псориатический артрит;
  • язвенный колит (в том числе болезнь Крона);
  • анкилозирующий спондилоартрит.

Оглавление:

  • Инфликсимаб (Ремикейд) — инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена
  • Препарат Инфликсимаб
  • Формы выпуска
  • Инструкция по применению Инфликсимаба
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Лечение Инфликсимабом
  • Инфликсимаб детям
  • Инфликсимаб при беременности
  • Лекарственное взаимодействие Инфликсимаба
  • Начинаю лечение Ремикейдом
  • Начинаю лечение Ремикейдом
  • Обсуждения
  • Ремикейд, фламэгис (Инфликсимаб) — общая информация, отзывы, критика, нежелательные явления
  • 276 сообщений
  • РЕМИКЕЙД
  • Отзывы о препарате Ремикейд
  • Отзывы к Ремикейд
  • Ремикейд (Инфликсимаб)
  • Ремикейд (Инфликсимаб)
  • Мабтера (Ритуксимаб)
  • Мабтера (Ритуксимаб)
  • Мабтера (Ритуксимаб)
  • Ремикейд (Инфликсимаб)
  • Ремикейд (Инфликсимаб)
  • Ремикейд (Инфликсимаб)
  • Мабтера (Ритуксимаб)
  • Ремикейд (инфликсимаб)
  • Ремикейд (Инфликсимаб), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг №1, флакон Remicade (Infliximab), lyophilisat for solution for infusion 100 mg №1, flacon
  • Действующее вещество:
  • Клинико-фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Дозировка
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Беременность и лактация
  • Побочные действия
  • Показания

При ревматоидном артрите препарат назначается пациентам старше 18 лет в случае неэффективности предшествующего лечения другими антиревматическими средствами, в том числе Метотрексатом, а также при тяжелом течении заболевания. Лечение Инфликсимабом проводят в комбинации с Метотрексатом.

Противопоказания

  • Тяжелые инфекционные заболевания (туберкулез, сепсис, абсцессы и т.д.);
  • выраженная сердечная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к препарату и мышиным белкам;
  • беременность и лактация;
  • возраст до 6 лет.

Не рекомендуется назначение препарата при имеющихся или перенесенных онкологических заболеваниях; при таких заболеваниях нервной системы, как рассеянный склероз, боковой амиотрофический склероз; при латентных инфекциях, в том числе хроническом вирусном гепатите.

Побочные действия

Нередки кожные реакции в виде сыпи, сухости кожи, зуда и потливости. В редких случаях возникают гнойные высыпания, рожа, бородавки, нарушение пигментации, облысение, гиперкератоз.

Инфликсимаб инструкция по применению цена отзывы

Инфликсимаб вводится только внутривенно, применяется строго по назначению врача и под его наблюдением с использованием разработанных схем лечения.

Введение препарата Ремикейд должно осуществляться под наблюдением врачей, имеющих опыт диагностики и лечения ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита, псориатического артрита или воспалительных заболеваний кишечника.

Препарат вводят в/в капельно в течение не менее 2 ч, со скоростью не более 2 мл/мин, с использованием инфузионной системы с встроенным стерильным апирогенным фильтром, обладающим низкой белковосвязывающей активностью (размер пор не более 1.2 мкм).

Лечение ревматоидного артрита

Начальная разовая доза препарата Ремикейд составляет 3 мг/кг. Затем препарат вводят в той же дозе через 2 недели и 6 недель после первого введения (инициирующая фаза лечения), и далее каждые 8 недель (поддерживающая фаза лечения). Общая длительность курса лечения препаратом Ремикейд определяется лечащим врачом. При отсутствии эффекта после 12 недель лечения следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения терапии. Лечение препаратом Ремикейд следует проводить одновременно с применением метотрексата.

Лечение тяжелой или средней степени тяжести активной болезни Крона у взрослых

— препарат вводят в той же дозе через 2 недели и 6 недель после первого введения, и затем каждые 8 недель; в поддерживающую фазу лечения некоторым пациентам для достижения эффекта от лечения может потребоваться увеличение дозы до 10 мг/кг;

— препарат вводят повторно в той же дозе только при рецидиве заболевания, при условии, что после первого введения прошло не более 16 недель (из-за повышенного риска развития аллергических реакций замедленного типа).

  • в составе комбинированной терапии при ревматоидном артрите в активной форме у взрослых (в сочетании с метотрексатом) при неэффективности других препаратов и методов лечения;
  • при болезни Кронав активной форме у взрослых, которая не поддается лечению кортикостероидами или иммунодепрессантами;
  • при язвенном колите у пациентов от 18 лет;
  • для лечения болезни Крона в активной форме у детей от 6 до 17 лет, если другие методы лечения и препараты оказались недостаточно эффективными, вызвали аллергию;
  • при язвенном колите у детей от 6 лет, если кортикостероиды, азатиоприн, 6-меркаптопирун оказались неэффективными;
  • для лечения псориаза, псориатического артрита;
  • при анкилозирующем спондилите.
  • пациентам с аллергией на действующее вещество или другие мышиные белки;
  • кормящим грудью женщинам;
  • при наличии сопутствующих заболеванию инфекционных процессов (туберкулеза, сепсиса, оппортунистических инфекций, абсцесса);
  • детям до 6 лет при болезни Крона и язвенном колите;
  • в возрасте до 18 лет при прочих заболеваниях;
  • при сердечной недостаточности средней и тяжелой степени;
  • беременным женщинам.
  • тяжелые формы инфекционных патологий (сепсис и туберкулез), их наличие или отсутствие должно проверяться перед началом лечения;
  • высокая чувствительность к препарату и ему подобным средствам;
  • абсцесс;
  • рассеянный склероз;
  • онкологические заболевания;
  • возраст до 6 лет;
  • вирусный гепатит;
  • другие инфекции;
  • период грудного вскармливания;
  • беременность.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]
  • K51 Язвенный колит
  • L40 Псориаз
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5 )
  • M45 Анкилозирующий спондилит
  • Фармакология

    Инфликсимаб инструкция по применению цена отзывы

    Обладает высокой аффинностью к фактору некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа), образует устойчивый комплекс как с растворимой, так и с мембранассоциированной формами человеческого ФНО-альфа, снижая его функциональную активность. Понижает концентрацию (связывает и ингибирует синтез) интерлейкина−1 (ИЛ−1), интерлейкина−6 (ИЛ−6), интерлейкина−8 (ИЛ−8), моноцитарного хемоатрактантного белка-1, оксида азота, металлопротеиназ (коллагеназа, стромелизин), и других индукторов воспаления и тканевой деструкции, а также уровень растворимых форм молекул адгезии — ICAM−1 и E-селектина, отражающих активацию сосудистого эндотелия.

    Элиминирует из организма в течение 6 мес.

    Меры предосторожности вещества Инфликсимаб

    Одновременное использование Инфликсимаба, Абатацепта и Анакинры противопоказано.

    Готовый раствор Инфликсимаба не подлежит смешиванию с другими лекарственными средствами (за исключением препаратов, предназначенных для приготовления раствора).

    На фоне терапии Инфликсимабом стоит воздерживаться от проведения вакцинаций с применением живых вакцин.

    Infliximabum (

    Infliximabi)

    Вещество нельзя сочетать с анакинрой.

    Нежелательно назначение препарата в комплексе с Абатацептом.

    Условия хранения препарата Ремикейд ®

    Ампулы с препаратом можно хранить при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, не допускать замораживания. Избегать контакта лекарства с детьми.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Лекарственное средство отпускается строго по рецепту врача и хранится в холодильнике при температуре от 2 до 8 0С.

    Не допускается заморозка лекарства и попадание прямых солнечных лучей.

    • Ремикейд (28000-50000 руб.);
    • Фламмэгис (30000-55000 руб.);
    • Симзия (35000-40000 руб.);
    • Симпони (53000-62000 руб.);
    • Хумира (28000-54000 руб.);
    • Энбрел (51000-58000 руб.).

    Отзывы о препарате как положительные, так и отрицательные. Большинство отмечают хороший эффект от применения, что свидетельствует о его эффективности. У некоторых пациентов отмечается головокружение, боли и спазмы в животе, но на фоне побочных действий они же отмечают улучшение в терапии основного заболевания. Часть пациентов отказывается от терапии из-за высокой цены и наличия большого количества побочных эффектов.

    Важно вовремя обратиться к специалисту за помощью. Недопустимо самостоятельное применение препарата Инфиксимаб.

    Обязательно посмотрите следующее видео

    Это может привести к необратимым последствиям, в некоторых случаях к летальному исходу.

    Особые указания

    Во время проведения терапии Инфликсимабом могут развиться аллергические реакции замедленного типа или острая аллергия.

    Частота развития аллергических реакций замедленного типа выше у пациентов с болезнью Крона при повторном лечении, в течение нескольких часов после первичного.

    Так как препарат полностью выводится из организма в течение полугода, то на протяжении этого промежутка времени пациент должен находится под наблюдением врача. Таким образом, удастся предотвратить развитие вторичных инфекций и сепсиса.

    Если во время лечения препаратом возникли подозрения на туберкулез, то терапию необходимо прекратить, пока диагноз не подтвердиться или не будет опровергнут.

    Инфликсимаб инструкция по применению цена отзывы

    Перед началом использования лекарства пациентов необходимо тщательно исследовать на наличие скрытого или активного туберкулеза.

    Если во время проведения терапии у больного наблюдаются признаки волчанки: повышенная утомляемость, сыпь по телу, лихорадка и боли в суставах, антитела к ДНК, то лечения необходимо прекратить и принять соответствующие меры.

    Особую осторожность следует соблюдать во время лечения Инфликсимабом пожилых лиц, пациентов с заболеваниями печени и почек, больных в возрасте до 17 лет.

    Предварительно содержимое каждого флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций, используя шприц с иглой 0,8 мм и меньше, затем приготовленный раствор доводят до 250 мл 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций (вводить следует не позднее чем через 3 ч после приготовления). Инфузионный раствор не совместим (не следует смешивать) с др. лекарственными средствами.

    Перед началом терапии необходимо вылечить все инфекционные процессы, так как использование препарата может привести к их ухудшению. Чаще аллергические заболевания проявляются у людей с болезнью Крона после первого и повторного введения.

    Действие препарата сохраняется на протяжении 6 – ти месяцев, поэтому состояние больного должно тщательно проверяться специалистом. Такие меры предотвратят возникновение инфекций и сепсиса.

    Перед лечением важно обследовать пациента на наличие туберкулеза.

    Если в процессе терапии обнаружено заболевание, то лечение прекращают.

    Во время лечения может возникнуть волчанка (кожная сыпь, повышение температуры тела, сильная утомляемость).

    Вождение транспортного средства и взаимодействие с различными механизмами во время лечения не рекомендуется, так как вещество влияет на концентрацию внимания и скорость реакций.

    Эффективность терапии можно повысить путем увеличения дозы, уменьшения промежутков времени между инфузиями.

    В случае повторного проявления недуга, лечение можно повторить в течение 14 недель после инъекции.

    Терапия должна проводиться с использованием иммуномодулирующих лекарственных средств.

    Цена препарата

    Инфликсимаб является действующим компонентом таких лекарственных препаратов:

    • Ремикейд лиофилизат для приготовления раствора д/инфузий, 1 шт. (100 мг) – 46800-55000 руб.
    • Фламмэгис.

    При необходимости подбора лекарственного средства, в состав которого входит инфликсимаб, рекомендовано предварительно проконсультироваться с врачом.

    Синонимом данного вещества является лекарство Ремикейд. Инфликсимаб на данный момент не имеет других торговых наименований, зарегистрированных на территории СНГ.

    Инфликсимаб – специфический биологический препарат, относящийся к классу иммуносупрессоров (веществ, подавляющих иммунитет). Представляет собой химерный белок, 75% которого имеет человеческое происхождение, а 25% – мышиное.

    Иммунодепрессивное действие Инфликсимаба обусловлено тем, что он, связываясь с одной из специфических молекул на поверхности клетки, выборочно подавляет аутоиммунные реакции, направленные против собственного организма.

    Полностью выводится из организма в течение 6 месяцев.

    Синонимом (дженериком) Инфликсимаба является Ремикейд. Выпускается в той же дозировке нидерландскими фирмами Shering-Plough и Сентокор, а также международной биофармацевтической компанией Bristol-Myers Squibb.

    Аналоги препарата по воздействию на организм:

    • Адалимумаб (Хумира);
    • Этанерцепт (Энбрел);
    • Цетролизумаб (Симзия);
    • Голимумаб (Симпони).

    Значительная часть пациентов, принимавших Инфликсимаб, дает о нем положительные отзывы, свидетельствующие о высокой эффективности препарата при отсутствии побочных явлений.

    Имеются и негативные отзывы, связанные с проявлением побочных эффектов Инфликсимаба; особенно часто упоминаются головные боли, утомляемость, боли в животе. Вместе с тем авторы этих отзывов не отрицают действенность препарата в отношении основного заболевания.

    Некоторые пациенты отказываются от использования лекарства в связи с выраженными побочными реакциями и высокой ценой.

    Мы подобрали реальные отзывы о препарате Ремикейд, которые публикуют наши пользователи. Чаще всего отзыв пишут мамы маленьких пациентов, но также описывают личную историю применения медицинского препарата на себе.

    — ревматоидный артрит. Лечение пациентов с ревматоидным артритом в активной форме, у которых проводившееся ранее лечение базисными противовоспалительными препаратами (БПВП), включая метотрексат, было неэффективным, а также лечение пациентов с тяжелым прогрессирующим ревматоидным артритом в активной форме, которым ранее не проводилось лечение метотрексатом или иными БПВП. Лечение проводят в комбинации с метотрексатом.

    — болезнь Крона у взрослых. Лечение пациентов в возрасте 18 лет и старше с болезнью Крона в активной форме, средней или тяжелой степени, в т.ч. с образованием свищей, при неэффективности, непереносимости или при наличии противопоказаний к стандартной терапии, включающей ГКС и/или иммунодепрессанты (при свищевой форме — антибиотики, иммунодепрессанты и дренаж). Лечение препаратом Ремикейд способствует уменьшению симптомов заболевания, достижению и поддержанию ремиссии, заживлению слизистых оболочек и закрытию свищей, уменьшению числа свищей, снижению дозы или отмене ГКС, улучшению качества жизни больных;

    — болезнь Крона у детей и подростков. Лечение больных детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет включительно, с болезнью Крона в активной форме, средней или тяжелой степени при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к стандартной терапии, включающей ГКС и/или иммунодепрессанты. Лечение препаратом Ремикейд способствует уменьшению симптомов заболевания, достижению и поддержанию ремиссии, снижению дозы или отмене ГКС, улучшению качества жизни пациентов;

    — язвенный колит у взрослых. Лечение пациентов с язвенным колитом, у которых традиционная терапия была недостаточно эффективна. Лечение препаратом Ремикейд способствует заживлению слизистой оболочки кишечника, уменьшению симптомов заболевания, снижению дозы или отмене ГКС, уменьшению потребности в стационарном лечении, установлению и поддержанию ремиссии, улучшению качества жизни пациентов;

    — язвенный колит у детей и подростков. Лечение детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет включительно, c язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на стандартную терапию с применением кортикостероидов, 6-меркаптопурина или азатиоприна, либо при наличии непереносимости или противопоказаний к стандартной терапии;

    — анкилозирующий спондилит. Лечение пациентов с анкилозирующим спондилитом с выраженными аксиальными симптомами и лабораторными признаками воспалительной активности, не ответивших на стандартную терапию. Лечение препаратом Ремикейд позволяет достигнуть уменьшения симптомов заболевания и улучшения функциональной активности суставов;

    — псориатический артрит. Лечение пациентов с прогрессирующим псориатическим артритом в активной форме с неадекватным ответом на БПВП. Ремикейд применяется в комбинации с метотрексатом или в виде монотерапии в случаях непереносимости или наличия противопоказаний к метотрексату. Лечение препаратом Ремикейд позволяет достигнуть уменьшения симптомов артрита и улучшения функциональной активности пациентов, а также уменьшения степени рентгенологического прогрессирования при периферическом псориатическом полиартрите;

    — псориаз. Лечение пациентов со среднетяжелым и тяжелым псориазом при недостаточной эффективности, или наличии противопоказаний, или непереносимости стандартной системной терапии, включая циклоспорин, метотрексат или ПУВА-терапию. Лечение препаратом Ремикейд приводит к уменьшению воспалительных явлений в коже и нормализации процесса дифференцировки кератиноцитов.

    Отзывы о препарате

    Форма выпуска: Лиофилизат

    Кристина добавил(а) отрицательный отзыв к Ремикейд

    Эффективный, но очень дорогой

    У меня сестра болеет страшной болезнью Бехтерева уже больше десяти лет. Последние лет пять сидит на Ремикейде. Врачи только почему-то ей то назначают, то отклоняют это лечение. Но зато во время приема ей становится гораздо лучше, перестают мучить боли, появляется бодрость и радостное настроение. Лечение обходится дорого, так как стоимость препарата довольно внушительная, а капельницы приходится делать часто.

    Ирина добавил(а) положительный отзыв к Ремикейд

    Мне препарат подошел

    Данный препарат назначается только врачом, без врача вы его не сможете купить в аптеке, только по рецепту. Есть побочные действия — сонливость, тревожность, учащенное сердцебиение и даже депрессивное состояние. Но могу сказать про себя, те два года которые мне капают это лекарство я себя снова чувствую человеком. Я ложусь спать без боли и без боли так же встаю. Конечно, вначале, когда мне только предложили попробовать такое лечение, я тоже испугалась всех побочных действий, но попробовав я поняла, что они проявляются не у всех. Т.ч. лучше попробовать и понять подходит оно вам или нет, чем просто бояться побочных действий. Все равно все действия — под присмотром врача

    Светлана добавил(а) нейтральный отзыв

    Краткосрочный эффект при болезни Бехтерева

    К сожалению, хоть этот препарат и действенный, но в долгосрочной перспективе от него толку мало. Вызывает привыкание и его эффективность спустя несколько месяцев сходит на нет. А ведь когда-то я очень радовалась, что мне его назначили! Много положительных отзывов про него читала. И когда начала принимать, то на своем опыте убедилась, что он способен помочь. Значительно улучшилось настроение, головные боли перестали мучить, давление тоже нормализовалось. Но после того как капельницы с Ремикейдом мне отменили, произошел откат. И теперь у меня все те же симптомы болезни, что были до того. Выходит, что Ремикейд дает только временную передышку.

    Анастасия добавил(а) положительный отзыв к Ремикейд

    До Ремикейда я лечилась и ГКС, и антибиотиками, все помогало чуть-чуть и лишь временно. А вот этот препарат сотворил со мной чудо. После первой инъекции значительно ослабли симптомы болезни, поносы стали гораздо более редкими, да и болело при походах в туалет гораздо меньше, чем раньше. А вот рвота у меня совсем прекратилась, и жуткое вздутие почти что оставило в покое. Но самое приятное и важное то, что Ремикейд не просто снял симптомы, он стал заживлять сами язвы.

    Мне сделали еще 3 инъекции, а потом я прошла контрольную колоноскопию и выяснилось, что почти что треть мелких язв, которые были у меня ранее, просто взяли и зажили. Только вот долго использовать препарат не получилось, потому что после 4 инъекции, даже несмотря на то, что каждую мне делали с перерывом в несколько недель, у меня стала дико болеть голова и давление упав ниже 90 мм таким и оставалось, из-за чего меня жутко тошнило, кружилась голова и сил не было вообще.

    Ольга добавил(а) положительный отзыв к Ремикейд

    В Интернете отзывы о лекарственном средстве хорошие. Многие пишут, что «только этим препаратом и спасаются», вернули себе работоспособность и нормальное самочувствие. Тем не менее, имеются и отрицательные отзывы о препарате. Некоторые пациенты пишут, что вещество еще не до конца изучено, сильно снижает иммунитет, стоит слишком дорого, лекарство бывает сложно приобрести.

    «Вещество Инфликсимаб может быть использовано в ходе терапии активной формы ревматоидного артрита, при неэффективности базовых противоревматических препаратов. Препарат также рекомендуют взрослым пациентам при тяжелых, прогрессирующих или активных формах РА, которые не принимали ранее метотрексат или другие базисные противоревматические препараты. У данной категории пациентов использование Инфликсимаба способствует замедлению прогрессирования патологии.

    Владимир Иванович, врач

    Отзывы пациентов о Инфликсимабе преимущественно положительные, указывают на высокую эффективность средства и хорошую переносимость. При этом ряд пациентов негативно отзывается о препарате из-за его высокой стоимости и возникающих побочных реакциях. Наиболее часто описывают случаи развития головной боли и повышенной утомляемости, болезненных ощущений в области живота. При этом пациенты с побочными эффектами указывают, что препарат, все же, способствует оказанию ожидаемого терапевтического воздействия.

    Инфликсимаб (Ремикейд) — инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

    Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

    Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

    1. супратенториальные очаги глиоза
    2. левая сторона тела болит
    3. на стенке горла шишка
    4. компрессионные бинты для операции
    5. варикоз малого таза лечение
    6. шишка на ступне снизу
    7. мрт сосудов головного мозга
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Adblock detector