Основные препараты для лечения остеопороза

Фармакологическая группа

Общие для всех лекарственных форм

Со стороны ЖКТ: диспепсия, диарея, гастрит.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Организм в целом: гриппоподобный синдром.

Со стороны кожи и ее придатков: сыпь.

Реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, крапивница.

Очень редко при назначении ибандроновой кислоты отмечался остеонекроз челюсти.

Общие для таблеток, покрытых оболочкой

Со стороны ЖКТ: эзофагит, язва или стриктура пищевода, дуоденит.

Со стороны кожи и ее придатков: крапивница.

Организм в целом: слабость, боли в спине.

Лабораторные показатели: снижение активности ЩФ.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой, по 150 мг

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе, дисфагия, метеоризм, гастро-эзофагеальный рефлюкс.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная скованность, мышечный спазм.

Дополнительно для раствора для в/в введения

Бонвива®, как и другие бисфосфонаты, при внутривенном введении может вызывать кратковременное понижение уровня кальция в сыворотке крови.

Со стороны ЖКТ: запор, гастроэнтерит.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в конечностях и костях, остеоартрит.

Со стороны нервной системы и психической сферы: бессонница, депрессия.

Организм в целом: слабость, реакции в месте введения, флебит, тромбофлебит, назофарингит, цистит, инфекции мочевыводящего тракта, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, увеит, склерит.

Для таблеток, покрытых оболочкой

Продукты, содержащие кальций и другие поливалентные катионы (например алюминий, магний, железо), в т.ч. молоко и твердая пища, могут нарушать всасывание препарата, их следует употреблять не ранее чем через 60 мин после перорального приема Бонвивы®.

Пищевые добавки с кальцием, антациды и лекарства, содержащие поливалентные катионы (например алюминий, магний, железо), могут нарушать всасывание ибандроновой кислоты, поэтому их следует принимать не раньше чем через 60 мин после приема Бонвивы®.

Биcфосфонаты и НПВС могут вызывать раздражение слизистой ЖКТ. Следует проявлять особую осторожность при применении НПВС одновременно с препаратом Бонвива®. При одновременном применении аспирина или НПВС и препарата Бонвива® в течение 1 года частота побочных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ была одинаковой.

Ранитидин в/в увеличивает биодоступность ибандроновой кислоты на 20%. Коррекции дозы ибандроновой кислоты при одновременном применении с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов или другими препаратами, увеличивающими рН в желудке, не требуется.

Для раствора для в/в введения

Бонвива® несовместима с кальцийсодержащими растворами и другими растворами для в/в введения.

Общие для обеих лекарственных форм

Ибандроновая кислота не влияет на активность основных изоферментов системы цитохрома Р450. В терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови, и поэтому маловероятно, что она будет вытеснять из участков связывания с белками другие ЛС. Ибандроновая кислота выводится только через почки и не подвергается какой-либо биотрансформации. По-видимому, путь выведения ибандроновой кислоты не включает какие-либо транспортные системы, участвующие в выведении других препаратов.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
M81.0 Постменопаузный остеопороз Климактерический остеопороз
Остеопороз в климактерическом периоде
Остеопороз в менопаузе
Остеопороз в постменопаузе
Остеопороз в постменопаузном периоде
Остеопороз постменопаузный
Остеопороз при эстрогенной недостаточности
Остеопороз у женщин в постменопаузе
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
Перименопаузный остеопороз
Посменопаузный остеопороз
Постклимактерический остеопороз
Постменопаузальный остеопороз
Постменопаузная деминерализация костей

Препараты, стимулирующие костеобразование

  • Фториды (натрия фторид, монофлуорофосфат)
  • Анаболические стероиды
  • Оссеин-гидроксиапатитный комплекс
  • Пептид (1-34) ПТГ
  • Простагландин Е2
  • Соматотропный гормон

Препараты, ингибирующие резорбцию кости (антирезорбенты)

  • Кальций
  • Витамин D и его активные метаболиты
  • Тиазидные диуретики
  • Оссеин-гидроксиапатитный комплекс
  • Кальцитонин
  • Бисфосфонаты (кислота этидроновая, клодроновая, памидроновая, алендроновая, тилудроновая)
  • Анаболические стероиды (нандролон, станозолол, оксандролон и др.)
  • ЗГТ (эстрогены, прогестагены, комбинированные препараты и др.)

[11], [12], [13], [14], [15], [16]

Все нежелательные явления обычно умеренно выражены и имеют преходящий характер: повышение температуры тела, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, миалгия, артралгия, боль в костях, боль в спине и конечностях, гриппоподобный синдром. При болезни Педжета: озноб, повышенная утомляемость, астения, боль, общее недомогание, дрожь,  гипокальциемия, головная боль. Иногда: заторможенность (при болезни Педжета), парестезии, сонливость, тремор, обмороки, нарушения вкуса, диспепсия, боль в животе, ощущение сухости во рту, эзофагит, отек суставов, анорексия, конъюнктивит, боль в глазах, увеит, сыпь, транзиторное повышение уровня креатинина в плазме крови, периферические отеки и жажда.

При внутривенном введении бисфосфонатов, включая золедроновую кислоту, отмечались случаи нарушения функции почек, покраснение и отечность кожи и/или болезненность в месте введения. Случаи развития остеонекроза (наиболее часто — челюсти) имели место в основном у онкологических пациентов, получающих лечение бисфосфонатами, включая золедроновую кислоту, после экстракции зуба или иных стоматологических манипуляций. В одном клиническом исследовании «Акласты» у пациенток с постменопаузальным остеопорозом отмечено небольшое повышение частоты развития фибрилляции предсердий.

«Ризедронат» («Актонель») назначается в дозе 2,З5 или 5 мг одновременно с 1000 мг кальция и 500 МЕ витамина D в течение 1-3 лет ежедневно, достоверно снижает частоту переломов от 30 до 40%. В России практически не применяется.

«Ксидифон» (калий-натриевая соль 1-гидроксиэтилиден-1, 1-бисфосфоновой кислоты) применяется в России для лечения остеопороза. Выпускается в виде 20% раствора, перед употреблением разводят дистиллированной водой до 2% раствора. Применяют по 5-10 мг/кг массы тела 2-месячными курсами с 1-месячным перерывом в течение 1 года. Указывается на его способность улучшать МПК, в том числе тел позвонков. Отсутствуют данные о снижении риска возникновения переломов.

Кальцитонин –  гормон паращитовидных желез, состоит из 32 аминокислот, обладает выряженным гипокальциемическим и гипофосфатемическим действием за счет угнетения активности остеокластов и снижает резорбцию косной ткани. Кальцитонин относится к препаратам второй очереди, который повышает минеральную плотность костей, однако его способность снижать частоту костных переломов не доказана. Кальцитонин применяется парентерально (подкожно, внутримышечно) или в виде назального спрея.

Интразональное введение миокальцика предпочтительнее, так как кальцитонин хорошо всасывается в кровь через слизистую носа и имеет меньше побочных эффектов. Чаще используется кальцитонин лосося, который в 30-40 раз сильнее биологического действия человеческого. Чаще применяют кальцитонин лосося по 100 МЕ в инъекциях и по 200 МЕ назально курсами по 2-3 месяца с такими же перерывами. Способствует повышению минеральной плотности в позвоночнике и бедре, снижает интенсивность болевого синдрома, связанного с компрессионными переломами тел позвонков.

Основные показания для кальцитонина являются постменопаузальный остеопороз, для профилактики стероидного остеопороза, для лечения болевого синдрома при компрессионных переломах позвонков.

Терапию кальцитонином необходимо проводить в комбинации с препаратами кальция (500-1000 мг/сут.) и витамином D (400-800 МЕ/сут.). Возможны побочные эффекты в виде анафилаксии редко при парентеральном  введении. При назальном длительном введении явления раздражения слизистой оболочки у 20-30% случаев применения. Реже могут быть малые носовые кровотечения (15%), изъязвления слизистой носа.

Эстрогены, гестагены, их гомологи и антагонисты

Фармакологическое действие — эстрогенное, ингибирующее костную резорбцию. Селективный модулятор эстрогеновых рецепторов. Действует как агонист на нерепродуктивные ткани, как антагонист — на репродуктивные. Избирательно атакует эстрогенчувствительные мембраны, участвует в регуляции экспрессии генов. Увеличивает концентрацию глобулинов, связывающих половые гормоны, тироксин, кортикостероиды, с одновременным нарастанием их общего содержания в крови.

«Бивалос» (стронция ранелат) — препарат, влияющий на метаболизм костной ткани. В исследованиях in vitro показано, что стронция ранелат стимулирует формирование кости, повышает минеральную плотность костей, применяют при постменопаузном остеопорозе, дозировка — суточная доза — 2 г. Курс лечения «Бивалос» длительный [42, 43, 44, 45, 46]. Клинические исследования по влиянию стронция ранелата на костную ткань были начаты в 1991 г.

Стронций (СР)— двухвалентный катион занимает 15-е место по частоте встречаемости в земной коре. СР, применяемый в медицинских целях, содержит 2 атома стабильного стронция, связанных с ранеловой (органической) кислотой. На основании исследований было доказано, что СР обладает направленным действием на костную ткань: стимулирует костеобразов и подавляет костную резорбцию [48, 50, 51, 52, 53].

Точный механизм действия СР неизвестен. Высказываются гипотезы, что СР реализует свои эффекты через кальций-чувствительный рецептор или какой-то другой катион- чувствительный рецептор; влияет на систему RANK/RANKL и выработку факторов роста, зависящих от простагландина Е2.Теоретический расчёт элиминации стронция из костной ткани показал, что первая быстрая фаза выведения (период полувыведения 41 день) сменяется фазой медленного выведения с периодом полувыведения до года. Вторая фаза выведение стронция стимулируется витамиом D и подавляется бисфосфонатами.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E83.5.0* Гиперкальциемия Гиперкальциемический криз
Идиопатическая гиперкальциемия новорожденных
Молочно-щелочной синдром
С41.9 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей неуточненное Гроздевидная саркома
Опухоль в кости
Первичная опухолевая патология костей
Саркома костей
Саркома костной ткани
Саркомы костей

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Остеопороз – заболевание костной ткани, которое характеризуется потерей кальция и приводит к повышению ломкости костей всего скелета. В результате болезни уменьшается костная масса ткани, и кости становятся тонкими и хрупкими. Главной особенностью является высокий риск переломов даже при незначительных травмах или при нагрузках. Например, может произойти перелом позвоночника или предплечья при поднятии груза.

На фото костей, подверженных болезни, четко видно, как костная ткань стала пористой. Болезнь является серьезной проблемой для российского здравоохранения и занимает четвертое место среди неинфекционных заболеваний по информации Всемирной организации здравоохранения. Чаще всего изменения в организме проходят без симптомов, поэтому диагностика происходит лишь после произошедшего перелома.

Люди в возрасте после 50 лет находятся в группе риска, и уже у 40% наблюдается понижение нормального состояния костной ткани. Основной категорией больных остеопорозом являются женщины, у которых наступил климакс. Поводом усиленного вымывания кальция из организма в большинстве случаев служат гормональные нарушения. Из-за эндокринных изменений в надпочечниках и щитовидной железе развиваются дегенеративные процессы. Существуют управляемые и неуправляемые причины развития заболевания.

Управляемыми факторами развития заболевания считаются:

  • несбалансированное питание;
  • курение;
  • недостаток физических упражнений.

К неуправляемым причинам относятся:

  • возраст старше 65 лет;
  • длительный прием глюкокортикостероидов, ранний климакс, наследственный фактор.

Также болезнь возникает чаще у женщин, чем у мужчин, в процентном соотношении 30% и 25%. На фото пациентов с остеопорозом можно увидеть, как с течением времени атрофируется костная ткань и деформируется позвоночник, изменяется осанка и происходят другие заметные нарушения.

Остеопороз является сложным заболеванием, и его классификация очень обширна. В зависимости от характера течения, степени поражения скелета и причин возникновения заболевание подразделяют на несколько видов и групп. Основной классификацией в клинической практике остается классификация остеопороза костей на первичный и вторичный.

Первичный тип наиболее распространенный, болезнь носит системный характер и самостоятельно проявляет себя. В это подразделение входят такие виды остеопороза костей:

  • идиопатический;
  • постменопаузальный;
  • ювенильный;
  • сенильный.

При вторичном типе остеопороз прогрессирует на фоне других хронических заболеваний или в результате длительного применения некоторых лекарственных препаратов (барбитуратов, гормонов и противосудорожных средств). Хроническая почечная недостаточность, заболевания щитовидной железы и надпочечников чаще всего являются пусковым механизмом для начала вторичного типа болезни. Также при злокачественных образованиях зачастую может возникнуть диффузный остеопороз позвоночника.

Основные препараты для лечения остеопороза

По тяжести остеопороз делится на три степени

  • 1 степени – об изменениях в костной ткани можно узнать только при специальной диагностике. Остеопороз 1 степени не имеет сильно выраженных внешних симптомов, может наблюдаться выпадение волос, тусклая кожа и повышенная ломкость ногтей.
  • 2 степени – умеренное уменьшение плотности костей, имеет единичный характер. Остеопороз 2 степени считается легким, но при диагностике уже отчетливо видно истончение трабекул.
  • 3 степени – выраженный остеопороз, при обследовании четко видны изменения, деформация происходит сразу в нескольких позвонках. При остеопорозе 3 степени обычно уже происходят изменения сразу в нескольких отделах позвоночного столба. Появляется вероятность возникновения горба.
  • Иногда классифицируется остеопороз 4 степени – это наиболее серьезная и тяжелая форма болезни. При рентгеновском обследовании структуры костей становятся «прозрачными», формируются костные утолщения.

Диффузный остеопороз достаточно распространен и является возрастным заболеванием, но иногда регистрируются случаи у детей. Основной его признак – это истончение сразу всех костных тканей, поэтому такой тип называют равномерным или стеклянным. Процесс связан с возрастными изменениями и тяжело поддается лечению. Не существует методов для полного восстановления костной ткани, терапия направлена на приостановление процесса и препятствует дальнейшему развитию изменений.

Очень сложно диагностировать процесс на ранних стадиях, поскольку диффузный остеопороз никак себя не проявляет, и лишь в некоторых случаях возникают тупые болевые ощущения в области позвоночника, судороги мышц голени, быстрая утомляемость и снижение работоспособности. Определить начало диффузного остеопороза костей может только опытный врач при помощи специальных исследований.

Без лечения снижается костная масса, и небольшая травма или нагрузка могут спровоцировать серьезный перелом. Довольно часто диагноз ставится в том случае, когда уже получен компрессионный перелом позвоночника.

Сенильный остеопороз костной ткани диагностируется у пожилых людей в возрасте старше 70 – 75 лет. На его развитие оказывает влияние снижение всасываемости кальция в кишечнике и дефицит витамина D. Как у женщин, так и у мужчин развитие сенильного вида остеопороза связано со снижением выработки половых гормонов. Вместе с дефицитом витамина D и повышенной хрупкостью костей возникает нарушение координации, мышечная слабость, что приводит к риску падений.

Процесс разрушения в костной ткани идет равномерно, что повышает риск перелома шейки бедра. Множественные клиновидные переломы позвонков не сопровождаются интенсивными болевыми ощущениями, что также является важным отличием сенильного остеопороза.

По распространению на костные ткани остеопороз классифицируется на локальный и системный.

Системный остеопороз – заболевание, характеризующиеся снижением всей массы костной ткани. Уменьшается рост костных клеток – остеобластов, по этой причине кости в организме становятся «пористыми», менее прочными и хрупкими. Системный остеопороз может быть осложнен патологическими переломами. Болезнь является социальной, поскольку риск ее возникновения возрастает пропорционально развитию общества. На сегодня каждая третья женщина возраста 60-70 лет имеет определенную степень развития остеопороза или же дефицит костной массы.

Постменопаузальный остеопороз относится к первичному типу остеопороза костей и составляет около 85%.

Постменопаузальный остеопороз проявляется из-за угасания функции яичников. Клинические факты доказывают взаимосвязь между костной тканью и половыми гормонами. После прекращения менструаций возникает дефицит эстрогенов, в связи с этим процесс снижения костной массы происходит быстрее. Для данного вида болезни характерны переломы шейки бедренной кости, предплечья и позвонков, трубчатые кости повреждаются в первую очередь.

В развитии постменопаузального остеопороза большую роль играет начальная масса костного вещества перед менопаузой и дальнейшая скорость снижения костной массы. Чем выше количество костной массы, тем менее вероятен перелом костей.

Среди всех форм остеопороза преобладает первичный, по статистике он составляет 80% случаев заболевания. Болезнь носит системный характер и развивается как самостоятельный процесс. В классификацию первичного остеопороза входят следующие формы:

  • Инволютивный – результат проявления инволютивных процессов организма. Выделяются два типа: постменопаузальный остеопороз и сенильный, который развивается у женщин и мужчин в возрасте после 70 лет. Предсенильным называют остеопороз, который диагностируется у мужчин 50 –70 лет.
  • Наследственный – передается непосредственно по наследству и является семейным заболеванием.
  • Ювенильный – причина возникновения данной формы неизвестна, развивается у девушек и юношей в подростковом возрасте до 20 лет.
  • Идиопатический – этиология этой формы остеопороза неизвестна, заболевание проявляет себя в среднем возрасте, у женщин до менопаузы и у мужчин от 20 до 50 лет.

Вторичный остеопороз возникает не как самостоятельное заболевание и является следствием хронических нарушений в организме. По этиологии это могут быть различные заболевания – гиперпаратиреоз, тиреотоксикоз, инсулинзависимый сахарный диабет, ревматоидный артрит, хронические заболевания печени и почек, лейкозы и лимфомы. Также возникновению вторичного остеопороза могут способствовать генетические нарушения, прием некоторых препаратов, нарушение питания и алкоголизм. Вторичная форма остеопороза составляет около 15% от всех случаев болезни.

Вторичный остеопороз обусловлен следующими причинами и нарушениями:

  • Гормональный остеопороз. Чаще всего регистрируются случаи стероидного остеопороза, но болезнь развивается и при гипертиреозе, гиперпролактинемии, гипопитуитаризме, аденомах и карциномах паращитовидных желез, а также при различных формах сахарного диабета.
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта.
  • Иммобилизационный остеопороз – происходит снижение активности кровоснабжения костей и мышц. Часто возникает при переломах.
  • Ятрогенный остеопороз – некоторые препараты при длительном применении влияют на костную массу (гепарин, противосудорожные лекарства). Самой частой причиной возникновения является лечение кортикостероидами.
  • Посттрансплантационная болезнь – из-за действия иммуносупрессивных препаратов повышается риск возникновения остеопороза.
  • Алкоголизм.
  • Нарушение питания.

Пятнистый остеопроз относится к локальной классификации по типу распространения, зона истощения костного вещества имеет хаотичный характер и размещается отдельными очагами. Данная форма остеопороза костей обычно считается проявлением начальной степени развития. Встречаются случаи, когда появлению равномерного остеопороза не предшествует остеопороз пятнистый или длительное время характер очагового поражения костной массы не меняется.

Размеры костей при заболевании не изменяются, это отличает остеопороз от атрофии. Деструктивные изменения приводят к разрушению и замещению костной ткани различными субстратами.

Остеопороз костей

Остеопороз костей является метаболическим заболеванием, при котором нарушается структура костной ткани и происходят ее деструктивные изменения, костные пластинки могут сильно истончиться, а в некоторых случаях – пропасть. Изменяется строение костной ткани, структура кости становится пористой, это ведет к тому, что увеличивается риск переломов.

Описание лекарственной формы

Производителем является швейцарское фармацевтическое объединение F.Hoffmann-La Roche Ltd. Препарат представлен в продаже таблетками, предназначенными для перорального приема, и инъекционной жидкостью. Покрытые белой пищевой оболочкой таблетки Бонвива отличаются продолговатой обтекаемой формой. Каждая пилюля на одной стороне имеет надпись «BNVA», на другой — «150». Таблетки расфасованы по 1 или 3 штуки в блистерные пластинки. Внутри коробки из картона находится 1 блистер.

Инъекционный раствор Бонвива представляет собой прозрачную жидкость без цвета, предварительно разлитую по 3 мл в стеклянные шприцы объемом 5 мл. Шприцы дополнительно укомплектованы стерильными иглами и поштучно помещены в отдельные картонные пачки.

Действующее вещество обеих медикаментозных форм препарата — ибандроновая кислота, представленная натрия ибандронатом моногидратом. Содержание активного компонента в 1 таблетке Бонвива – 150 мг, в 1 мл раствора – 1 мг.

Кроме ибандроновой кислоты в состав таблетированной формы средства входят вспомогательные ингредиенты, представленные кросповидоном, микрокристаллической целлюлозой, октадекановой кислотой, лактозы моногидратом, повидоном, кремния диоксидом коллоидным, макроголом 6000, тальком, гипромеллозой и пищевой добавкой Е171. Раствор для уколов производится с дополнительным применением натрия цетата тригидрата, хлористого натрия, кислоты этановой ледяной и воды стерильной.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
ибандроновая кислота 1 мг
в виде натрия ибандроната моногидрата 1,125 мг  
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия ацетат; кислота уксусная 99%; вода для инъекций  

во флаконах по 2 или 6 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
ибандроновая кислота 50 мг
(в виде натрия ибандроната моногидрата 56,25 мг)  
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон (K 25); МКЦ; кросповидон; кислота стеариновая; силикагель коллоидный безводный  
оболочка: опадрай 00A28646 (гипромеллоза, титана диоксид (E 171), тальк)  

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 4 блистера; во флаконе 28 шт., в пачке картонной 1 флакон.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная бесцветная жидкость.

Таблетки, покрытые оболочкой: продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета; на одной стороне таблетки гравировка «IT», на другой — «L2».

Реализуется медикаментозный препарат «Бонвива» в виде раствора для проведения уколов и таблеток, предназначенных для приема внутрь. Главным компонентом лекарства выступает ибандроновая кислота, которая снижает риск развития переломов и предупреждает разрушение костной ткани. Благодаря этому веществу, «Бонвива» повышает скорость обновления твердой соединительной ткани и увеличивает массу кости, при этом лекарство не нарушает процесс минерализации.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
ибандроновая кислота 2,5 мг
(в виде натрия ибандроната моногидрата 2,813 мг)  
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон (К-25); МКЦ; кросповидон; стеариновая кислота; кремния диоксид коллоидный безводный  
оболочка таблетки: гипромеллоза; титана диоксид; тальк; макрогол 6000  

в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
ибандроновая кислота 150 мг
(в виде натрия ибандроната моногидрата 168,75 мг)  
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон (К 25); МКЦ; кросповидон; стеариновая кислота; кремния диоксид коллоидный безводный  
оболочка: Опадрай 00А28646 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк); макрогол 6000  

в блистер 1 или 3 шт; в пачке картонной 1 блистер.

Раствор для внутривенного введения 1 шпр.-тюб. (3 мл)
ибандроновая кислота 3 мг
(в виде натрия ибандроната моногидрата 3,375 мг)  
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия ацетата тригидрат; кислота уксусная ледяная; вода для инъекций  

в шприц-тюбике 3 мл (в комплекте со стерильной иглой); в пачке картонной 1 комплект.

Таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг: овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, на одной стороне таблетки — гравировка «I T», на другой — «L 3».

Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг: продолговатые, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета; на одной стороне таблетки — гравировка «BNVA», на другой — «150».

Раствор для внутривенного введения: прозрачная бесцветная жидкость.

В составе таблеток содержится активный ингредиент ибандроновая кислота (2,5 мг или 150 мг), а также дополнительные ингредиенты: повидон, диоксид кремния безводный коллоидный, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, кросповидон, МКЦ. Оболочка таблетки состоит из титана диоксида, гипромеллозы, талька, макрогола 6000.

Бонвива в/в в составе содержит активное вещество ибандроновую кислоту (3 мг), а также вспомогательные ингредиенты: хлорид натрия, натрия ацетата тригидрат, кислоту уксусную ледяную, воду.

Лекарство Бонвива производится в виде таблеток и раствора для введения внутривенно.

  • Таблетки 2,5 мг покрывает пленочная оболочка, они слегка двояковыпуклые, овальные, имеют белый или немного белый цвет. С одной стороны таблетки выгравировано «I T», с другой стороны — «L 3». Таблеток, содержащих 2,5 мг ибандроновой кислоты, в блистере 14 шт., в пачке два блистера.
  • Таблетки Бонвива 150 мг покрывает пленочная оболочка, они продолговатые, овальные, имеют белый или немного белый цвет. С одной стороны таблетки выгравировано «BNVA», с другой стороны — «150». Таблеток, содержащих 150 мг ибандроновой кислоты, в блистере 1 или 3 шт., в пачке один блистер.
  • Лекарство в виде раствора – это бесцветная прозрачная жидкость. Она содержится в специальном шприц-тюбике 3 мл, в комплект также входит стерильная игла. Шприц помещается в картонную пачку.

К ним относят: Остеобиос, Рост-норма и другие средства. В составе содержится более 5 компонентов. По утверждению производителей они оказывают такое же действие, как и лекарственные препараты. Способствуют улучшению обменных процессов в костной ткани и повышению минеральной массы. При назначении этих средств следует учитывать то, что, как правило, не проводится досконального исследования данной группы препаратов на организм. Поэтому предсказать реакцию на прием этих средств затруднительно.

Они участвуют в процессах регенерации костной ткани, относятся к эффективному методу лечения остеопороза препаратами для пожилых людей. Однако их стоимость довольно высока, и они способны оказывать негативное влияние на больного из-за побочного воздействия. Если вы заметили у себя признаки проявления остеопороза, не занимайтесь самолечением. Сразу же обратитесь к специалисту.

Фармакодинамика

Не было обнаружено прямой зависимости действия ибандроновой кислоты от концентрации компонента в плазме.

После приема перорально отмечается быстрая абсорбция ибандроновой кислоты, всасывание происходит в верхних отделах ЖКТ. Отмечается дозозависимое увеличение концентрации активного вещества в плазме. Наибольшая концентрация достигается спустя 0,5–2 ч после того, как средство было принято натощак. Уровень абсолютной биодоступности — 0,6%. При приеме с едой процесс всасывания нарушается, можно запивать таблетки чистой водой. При одновременном приеме пищи уровень биодоступности уменьшается на 90%. При применении средства за 1 час до еды уровень биодоступности не уменьшается.

После того, как вещество попадает в кровоток, оно быстро связывается в ткани кости либо выводится из организма. Примерно 40–50% от вещества, которое циркулирует в крови, проникает в ткань кости и накапливается.

С белками крови связывается на 85% при пероральном приеме и на 85–87% — при приеме Бонвива в/в.

Нет данных о том, что активное вещество метаболизируется.

Примерно половина дозы связывается в костной ткани, та часть, которая остается несвязанной, выводится в неизмененном виде с мочой.

Период полувыведения для таблеток 2,5 мг равен 10–60 ч., для Бонвива 150 мг и в/в раствора — 10–72 ч. После приема внутрь спустя 8 ч. и спустя 3 ч. после в/в введения концентрация активного вещества уменьшается до 10%.

Ибандроновая кислота — высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo. Тормозит эндогенную резорбцию у молодых (быстрорастущих) крыс, что проявляется более высокой костной массой по сравнению с интактными животными.

Не нарушает минерализацию костей при назначении в дозах, более чем в 5000 раз превышающих дозы для лечения остеопороза и не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости.

Ибандроновая кислота дозозависимо тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в менопаузе снижает увеличенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к общему прогрессирующему увеличению костной массы, снижению показателей расщепления костного коллагена (концентрации деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена I типа) в моче и сыворотке крови, частоты переломов и увеличению МПК.

Высокая активность и терапевтический диапазон предоставляют возможность гибкого режима дозирования и интермиттирующего назначения препарата с длительным периодом без лечения в сравнительно низких дозах.

Эффективность

Таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг. И постоянное, и интермиттирующее (один 9–10-недельный перерыв в квартал) длительное пероральное применение препарата Бонвива® в виде таблеток, покрытых оболочкой по 2,5 мг у женщин в менопаузе сопровождается дозозависимым торможением костной резорбции, в т.ч. снижением показателей расщепления костного коллагена (концентрации деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена I типа) в моче и сыворотке крови, увеличением МПК и уменьшением частоты переломов.

После прекращения лечения наблюдается возврат к имевшейся до лечения повышенной скорости костной резорбции при постменопаузальном остеопорозе.

Гистологический анализ образцов костной ткани, полученных через 2 и 3 года лечения у женщин в менопаузе, показал нормальные характеристики костной ткани и отсутствие признаков нарушения минерализации.

Ежедневный прием препарата Бонвива® в виде таблеток, покрытых оболочкой, по 2,5 мг в течение 3 лет (рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование MF4411) сопровождается статистически достоверным снижением частоты рентгенографически и морфометрически подтвержденных переломов тел позвонков на 62%, а клинически подтвержденных переломов тел позвонков на 49%. Ослабление потери костной массы сопровождается достоверно менее выраженным уменьшением роста пациенток по сравнению с применением плацебо.

Профилактика переломов сохранялась в течение всего срока исследования, и признаки угасания эффекта со временем отсутствовали.

Выявлено сходное снижение относительного риска невертебральных переломов на 69% у пациенток из группы повышенного риска (Т коэффициент МПК для шейки бедра менее -3,0 SD). Эти данные согласуются с результатами клинических исследований других бисфосфонатов.

При ежедневном применении препарата Бонвива® в течение 3 лет МПК поясничных позвонков увеличивается на 6,5% по сравнению с исходным уровнем.

Основные препараты для лечения остеопороза

Таблетки, покрытые оболочкой, по 150 мг и раствор для в/в введения. Минеральная плотность кости (МПК)

Прием препарата Бонвива® 150 мг 1 раз в месяц в течение года увеличивает среднюю МПК поясничных позвонков, бедра, шейки бедра и вертела на 4,9, 3,1, 2,2 и 4,6%; в/в введение препарата Бонвива® 3 мг 1 раз в 3 месяца в течение 1 года увеличивает среднюю МПК бедра, шейки бедра и вертела на 2,4, 2,3 и 3,8% соответственно.

Независимо от продолжительности менопаузы и степени исходной потери массы костей, применение препарата Бонвива® приводит к достоверно более выраженному изменению МПК, чем плацебо. Эффект от лечения в течение года, определяемый как увеличение МПК, наблюдается у 83,9% (при приеме таблеток, покрытых оболочкой) и 92,1% (при в/в введении) пациентов.

Биохимические маркеры костной резорбции

Таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг. Биохимические маркеры костной резорбции (концентрация С-концевого пептида проколлагена I типа в моче (CТX) и остеокальцина в сыворотке крови) снижаются до их уровня в репродуктивном возрасте; максимальное снижение наблюдается через 3-6 мес лечения. Уже через месяц после начала применения препарата Бонвива 2,5 мг ежедневно и 20 мг в интермиттирующем режиме достигнуто клинически значимое снижение биохимических маркеров костной резорбции на 50 и 78% соответственно;

Ежедневный прием 2,5 мг препарата Бонвива® для профилактики постменопаузального остеопороза (исследование MF4499) увеличивает среднюю МПК поясничных позвонков на 1,9% по сравнению с исходным уровнем. Независимо от продолжительности менопаузы и степени исходной потери основного вещества костной ткани, применение препарата Бонвива® приводит к достоверно более выраженному изменению МПК поясничных позвонков. При применении препарата Бонвива® эффект от лечения, определяемый как увеличение МПК, по сравнению с исходной, наблюдается у 70% больных.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 150 мг и раствор для в/в введения. Снижение сывороточной концентрации CТX на 28% отмечено уже через 24 ч после первого приема 150 мг Бонвивы®, максимальное снижение составляло 68% через 6 дней. После третьего и четвертого приема препарата Бонвива® 150 мг максимальное снижение сывороточного СТХ на 74% отмечено через 6 сут. Через 28 дней после приема четвертой дозы отмечено снижение супрессии биохимических маркеров костной резорбции до 56%.

Клинически значимое снижение сывороточного CТX получено через 3, 6 и 12 мес терапии. Через год терапии препаратом Бонвива® 150 мг снижение составляло 76%; по сравнению с исходным значением, при применении 3 мг в/в — 58,6%.

Снижение CTX более 50% по сравнению с исходным значением отмечено у 83,5% пациенток, получавших препарат Бонвива® 150 мг 1 раз в 28 дней.

Ингибитор костной резорбции, азот-содержащий бисфосфонат. Оказывает специфическое селективное действие на костную ткань благодаря высокой аффинности к минеральным компонентам кости. Подавляет активность остеокластов, снижает частоту скелетных осложнений при злокачественных заболеваниях.

Ибандроновая кислота уменьшает остеокласт-ассоциированное высвобождение факторов роста опухоли, тормозит распространение и инвазию клеток опухоли, проявляет синергический эффект с таксанами in vitro. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолевыми процессами или введением экстрактов опухолевой ткани in vivo.

В дозах, значительно превышающих фармакологически эффективные, ибандроновая кислота не влияет на минерализацию костной ткани.

При гиперкальциемии ингибирующее действие ибандроновой кислоты на индуцированный опухолью остеолиз и, в частности, на сопутствующую опухолевому процессу гиперкальциемию, сопровождается снижением уровня кальция в сыворотке крови и экскреции кальция с мочой. В большинстве случаев содержание кальция в крови нормализуется в течение 4–7 дней после введения препарата. Медиана времени до повторного повышения сывороточного альбумин-корригированного кальция до 3 ммоль/л — 18–26 дней.

Ибандроновая кислота предотвращает развитие новых и снижает рост уже имеющихся костных метастазов, что приводит к снижению частоты скелетных осложнений, интенсивности болевого синдрома, потребности в проведении лучевой терапии и хирургических вмешательств по поводу метастатического процесса в костях, тем самым приводя к значительному улучшению качества жизни пациентов.

Ибандроновая кислота дозозависимо ингибирует опухолевый остеолиз, что определяется при помощи маркеров костной резорбции (пиридинолин и дезоксипиридинолин).

Фармакокинетика

Всасывание.

После перорального приема ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) — 0,5–2 ч (медиана — 1 ч) после приема натощак, абсолютная биодоступность — 0,6%. Одновременный прием пищи или напитков (кроме чистой воды) снижает биодоступность ибандроновой кислоты на 90%. Прием пищи или напитков через 30 мин после ибандроновой кислоты снижает ее биодоступность на 30%. При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается.

Концентрация в плазме ибандроновой кислоты увеличивается пропорционально дозе введенного внутривенно (в дозе до 6 мг) или принятого внутрь препарата (в дозе 100 мг).

Биодоступность ибандроновой кислоты снижается до 75% при ее приеме через 2 ч после еды, в связи с чем таблетки Бондроната рекомендуется принимать натощак с последующим приемом пищи не ранее чем через 30 мин.

Распределение.

После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. Кажущийся конечный объем распределения — 90 л. Связь с белками плазмы — 87%.

Метаболизм.

Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется нет.

Выведение.

Проникает и накапливается в костной ткани 40–50% количества препарата, циркулирующего в крови, оставшийся препарат выводится в неизмененном виде почками. Невсосавшийся препарат после перорального введения выводится в неизмененном виде с калом.

Терминальный Т1/2 10–60 ч. Концентрация препарата в крови снижается быстро и достигает 10% от максимальной через 3 ч после в/в введения и через 8 ч после приема внутрь.

При в/в назначении ибандроновой кислоты с интервалом 4 нед в течение 48 нед у пациентов с метастатическим поражением костей системной кумуляции не отмечено.

Общий клиренс ибандроновой кислоты — 84–160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) обусловливает 50–60% общего клиренса и зависит от клиренса креатинина. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола. Также не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц южно-европейской и азиатской расы. Относительно негроидной расы данных недостаточно.

Больные с нарушением функции почек. Экспозиция ибандроновой кислоты у больных с различными нарушениями функции почек зависит от клиренса креатинина. После однократной в/в инъекции 6 мг ибандроновой кислоты (15-минутная инфузия) средняя AUC (0–24) выше на 14% у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести (среднее значение Cl креатинина = 68,1 мл/мин) и на 86% у пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (среднее значение Cl креатинина = 41,2 мл/мин) по сравнению с здоровыми добровольцами (среднее значение Cl креатинина = 120 мл/мин).

Средняя Cmax не возрастает у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести и увеличивается на 12% у пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести. У больных с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин), получавших препарат внутрь в дозе 10 мг в течение 21 дня, концентрация ибандроновой кислоты в плазме крови в 2–3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.

Увеличение системной концентрации не ухудшает переносимость препарата. Однако, пациентам с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин) следует уменьшить дозу препарата до 1 табл. 50 мг 1 раз в неделю. Для больных с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести (Cl креатинина ≥30 мл/мин) коррекция дозы при пероральном приеме не требуется. При в/в введении требуется изменение дозы и времени инфузии у пациентов с метастатическим поражением костей при раке молочной железы. Во время стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа из организма выводится 37% ибандроновой кислоты.

Больные с нарушением функций печени. Данных о фармакокинетике ибандроновой кислоты у больных с нарушением функций печени нет. Печень не играет существенной роли в клиренсе ибандроновой кислоты, которая не метаболизируется, а выводится через почки или связывается в костной ткани. У больных с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Кроме того, в терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови (87%), поэтому, вероятно, что гипопротеинемия при тяжелых заболеваниях печени не приводит к клинически значимому повышению концентрации ибандроновой кислоты в крови.

Пожилой возраст. Изученные фармакокинетические параметры не зависят от возраста. Следует учитывать возможное снижение функции почек у пожилых пациентов.

Дети.Данные о применении Бондроната у лиц моложе 18 лет отсутствуют.

Не выявлено прямой зависимости эффективности ибандроновой кислоты от концентрации вещества в плазме крови. Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы раствора для в/в введения от 0,5 до 6 мг. Схожая эффективность ибандроновой кислоты подтверждена при ежедневном и интермиттирующем режиме применения при условии ее одинаковой общей дозы, введенной за период лечения.

Всасывание

После перорального приема ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ. Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы до 50 мг и значительно больше — при дальнейшем повышении дозы. Время достижения Cmax (TCmax) — 0,5–2 ч (медиана — 1 ч) после приема натощак, абсолютная биодоступность — 0,6%. Всасывание нарушается при приеме препарата с пищей или напитками (кроме чистой воды).

Распределение

После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. 40–50% от количества препарата, циркулирующего в крови, хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней. Кажущийся конечный объем распределения 90 л. Связь с белками плазмы крови при приеме внутрь — 85% и 85–87% — при в/в введении.

Метаболизм

Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется, нет. Ибандронат не ингибирует ферменты 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 системы цитохрома P450.

Выведение

Препарат Бонвива

40–50% всосавшейся в кровоток принятой перорально или введенной в/в дозы связывается в костях, а остальная часть выводится в неизмененном виде почками.

Невсосавшийся препарат выводится в неизмененном виде с калом.

Терминальный Т1/2 для таблеток 2,5 мг составляет 10–60 ч; для таблеток 150 мг и раствора для в/в введения — 10–72 ч. Концентрация препарата в крови снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 8 ч после перорального приема и 3 ч после в/в введения.

Общий клиренс ибандроновой кислоты 84–160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) составляет 50–60% общего клиренса и зависит от клиренса креатинина. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.

Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола.

Не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц южно-европейской и азиатской расы. Относительно негроидной расы данных недостаточно.

Пациенты с нарушением функции почек. У больных с нарушением функции почек почечный клиренс ибандроновой кислоты линейно зависит от клиренса креатинина (Cl креатинина). Для больных с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести (Cl креатинина ≥30 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

У больных с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин), получавших препарат в дозе 10 мг перорально в течение 21 дня, концентрация ибандроновой кислоты в плазме крови в 2–3 раза выше, чем у людей с нормальной функцией почек (общий клиренс 129 мл/мин). При тяжелом нарушении функции почек общий клиренс ибандроновой кислоты снижается до 44 мл/мин. У пациентов, получавших препарат в дозе 0,5 мг в/в, общий, почечный и непочечный клиренсы ибандроновой кислоты снижались на 67, 77 и 50% соответственно. Однако увеличение системной концентрации не ухудшает переносимость препарата.

Больные с нарушением функции печени. Данные о фармакокинетике ибандроновой кислоты у больных с нарушением функции печени отсутствуют. Печень не играет существенной роли в клиренсе ибандроновой кислоты, которая не метаболизируется, а выводится через почки и путем захвата в костной ткани. Поэтому для больных с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Так как при приеме внутрь в терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови (85%), вероятно, что гипопротеинемия при тяжелых заболеваниях печени не приводит к клинически значимому повышению концентрации свободного вещества в крови.

Пожилой возраст. Изученные фармакокинетические параметры не зависят от возраста. Следует учитывать возможное снижение функции почек у пожилых пациентов (см. выше раздел «Больные с нарушением функций почек»).

Дети. Данные о применении Бонвивы® у лиц моложе 18 лет отсутствуют.

Фармакологические свойства и показания

Амбулаторная терапия имеет ряд преимуществ перед стационарной в больнице:

  • пребывание в привычной обстановке;
  • индивидуальное питание;
  • внимание близких;
  • нет необходимости постоянно находится в кровати;
  • возможность свободного перемещения.

alt

В домашних условиях необходимо соблюдать диету:

  1. Питание продуктами с кальцием — молоко, кефир, сыры твердых сортов, фасоль, баклажаны, морская капуста.
  2. Соблюдать меры безопасности — убрать из комнаты лишние предметы, с пола провода, коврики, все, что может мешать передвижению.
  3. Выполнять легкие физические упражнения по согласованию с лечащим врачом; совершать ежедневные прогулки.

Продукты, богатые кальцием

Температура воздуха в месте, где хранится Бонвива, не может подниматься выше 30 градусов. Место должно быть недоступным для домашних любимцев и детей.

Срок годности зависит от лекарственной формы. Раствор можно использовать в течение 2 лет, таблетки по 2,5 мг – в течение 4 лет, таблетки по 150 мг – в течение 3 лет.

Лабораторные исследования доказали, что ибандроновая кислота позволяет предупредить разрушение костей, спровоцированное изменением гормонального фона, приемом ретиноидных средств или развитием опухолей. Препарат не влияет на процесс пополнения запаса остеокластов. Селективное действие активного компонента на костную ткань объясняется его сходством с гидроксилапатитом — минералом, составляющим основу костей и зубов.

Показания к применению ограничиваются лечением остеопороза у пациенток, достигших менопаузы. Его назначают для снижения уровня хрупкости костей и профилактики переломов.

Инструкция по применению препарата Бонвива советует держать таблетки и жидкость в фирменной коробке при комнатной температуре. Срок годности жидкости для инъекций составляет 2 года, таблеток — 5 лет.

Постменопаузальный остеопороз с целью предупреждения переломов.

повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или другим компонентам препарата;

гипокальциемия (до начала применения Бонвивы®, так же как при назначении всех бисфосфонатов, используемых для лечения остеопороза, следует устранить гипокальциемию).

беременность;

период кормления грудью.

возраст до 18 лет (отсутствие клинического опыта применения).

тяжелое нарушение функции почек (креатинин сыворотки крови >200 мкмоль/л (2,3 мг/дл) или Cl креатинина <30 мл/мин).

С осторожностью (для таблеток, покрытых оболочкой, по 2,5 и 150 мг) — тяжелое нарушение функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин).

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

раствор для внутривенного введения 3 мг/3 мл — 2 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг — 3 года.

таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
M81.0 Постменопаузный остеопороз Климактерический остеопороз
Остеопороз в климактерическом периоде
Остеопороз в менопаузе
Остеопороз в постменопаузе
Остеопороз в постменопаузном периоде
Остеопороз постменопаузный
Остеопороз при эстрогенной недостаточности
Остеопороз у женщин в постменопаузе
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
Перименопаузный остеопороз
Посменопаузный остеопороз
Постклимактерический остеопороз
Постменопаузальный остеопороз
Постменопаузная деминерализация костей

Таблетки и уколы Бонвива показаны к применению для предупреждения переломов у женщин при постменопаузальном остеопорозе с целью снижения хрупкости костей.

Препарат Бонвива (Bonviva) во всех формах противопоказан в таких случаях:

  • высокая чувствительность к ингредиентам ЛС;
  • гипокальциемия (необходимо устранить до начала лечения).

Противопоказания для Бонвива 2,5 мг и в/в раствора:

  • беременность и грудное кормление;
  • возраст пациента до 18 лет (таблетки);
  • нарушение функции почек в тяжелой форме (раствор).

Назначают лекарство с осторожностью при острых состояниях в желудке и пищеводе, дуодените, пищеводе Баррета, дисфагии, гастрите.

Препарат в виде таблеток нужно принимать внутрь, запивая водой (полный стакан), в стоячем или сидячем положении. Запивать минеральной водой нельзя ввиду содержания в ней большого количества кальция. После приема таблетки на протяжении 60 минут нельзя ложиться. Нельзя рассасывать или жевать таблетку, так как возрастает риск появления язв на пищеводе.

Бонвива 2,5 мг нужно принимать один раз в сутки по одной таблетке. Это следует делать за 1 час до первого приема еды в день.

Бонвива 150 мг нужно принимать по 1 таблетке один раз в месяц. Пить таблетку следует в один и тот же день. Если очередной прием был пропущен, нужно выпить таблетку сразу же, как только представилась возможность. Далее нужно следовать графику приема, установленному врачом. Категорически запрещено принимать две таблетки 150 мг в неделю.

Используется только для внутривенного применения. Нельзя допускать попадания лекарства в окружающие ткани. Для введения используют те иглы, которые входят в комплект со шприц-тюбиком. Показано вводить внутривенно 3 мг  болюсно (введение длится 15–30 с) 1 раз в три месяца. Дополнительно показан прием кальция и витамина D.

Если инъекция была пропущена, нужно ввести ее, как только предоставляется такая возможность. Далее вводить средство продолжают через 3 месяца после последнего введения. Нельзя вводить средство чаще, чем 1 раз в три месяца.

В период лечения важен контроль содержания в сыворотке фосфора, магния, кальция, а также контроль функции почек.

Бонвиву можно купить по рецепту.

Хранить все формы препарата нужно при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Хранить лекарство можно 2 года. После истечения указанного срока не применять.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
  • Теванат
  • Алендроновая кислота
  • Ризендрос
  • Золерикс
  • Акласта
  • Фороза
  • Ксидифон
  • Зомета
  • Ибандроновая кислота
  • Фосамакс
  • Осталон
  • Алендронат

trusted-source

Аналоги Бонвивы – лекарства, которые содержат в составе такое же действующее вещество. Это препараты Бондронат, Оссика, Бандрон-Здоровье, Ибандронат.

Также существует ряд препаратов, оказывающих схожее действие на организм. Это лекарства Кальцемин, Вепрена, Аквадетрим, Андриол, Бивалоси др.

Купить препарат можно в аптеках или заказать в Интернете. Цена Бонвивы в таблетках – от 1700 рублей за 1 таб. 150 мг. Цена уколов Бонвивы — в среднем 5000 руб. за шприц-тюбик 3 мг.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Бонвива таблетки 150мг №3 (Hoffmann–La Roche)

ЗдравСити

  • Бонвива таб. п.п.о. 150мг n1F.Hoffmann-La Roche/Радуга Продакшн

Аптека Диалог* скидка 100 руб. по промокоду medside (на заказы от 1000 руб.)

  • Бонвива таблетки 150мг №1

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Бонвива таблетки 150 мг n1Хоффманн-Ля Рош/Радуга Продакшн

Аптека ИФК

  • БонвиваHoffmann-La Roche Ltd., Швейцария

показать еще

Аптека24

  • Бонвива 150 мг N3 таблетки Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцарія

  • Бонвива 150 мг N1 таблетки Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцарія

  • Бонвива 3 мг 3 мл раствор в шприце

показать еще

БИОСФЕРА

  • Бонвива 3 мг/3 мл №1 р-р для в/в введения шприцВеттер Фармафертигунг ГмбХ и Ко.КГ (Германия)

  • Бонвива 150 мг №1 табл.п.о.Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)

показать еще

метастатическое поражение костей с целью снижения риска возникновения гиперкальциемии, патологических переломов, уменьшения боли, снижения потребности в проведении лучевой терапии при болевом синдроме и угрозе переломов;

гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.

детский возраст (отсутствие клинического опыта);

беременность и период кормления грудью.

Cl креатинина <30 мл/мин;

повышенная чувствительность к другим бисфосфонатам;

при приеме внутрь — в комбинации с НПВП.

При температуре не выше 30 °C. После приготовления — при температуре 2–8 °C, в течение 24 ч.

таблетки, покрытые оболочкой 50 мг — 5 лет.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл — 5 лет.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/2 мл — 5 лет.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E83.5.0* Гиперкальциемия Гиперкальциемический криз
Идиопатическая гиперкальциемия новорожденных
Молочно-щелочной синдром
С41.9 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей неуточненное Гроздевидная саркома
Опухоль в кости
Первичная опухолевая патология костей
Саркома костей
Саркома костной ткани
Саркомы костей
alt
Остеопороз уменьшает плотность костей.

Рекомендуется использовать лекарственный препарат при терапии остеопороза у женщин, которые столкнулись с климатическими изменениями. «Бонвива» в этом случае позволяет снизить хрупкость костей и тем самым предупреждает переломы позвоночника. Однако стоит понимать, что целесообразность применения рассматриваемого лекарства должен определять исключительно профильный медик.

Приобрести фармпрепарат «Бонвива» можно исключительно по рецепту, выписанным врачом. Медикаментозное средство подлежит хранению в помещении, где t не превышает 30-ти градусов Цельсия. По истечении срока года использовать медикамент категорически противопоказано. Срок годности раствора — 24 месяца, таблетки разрешается хранить на протяжении 5-ти лет.

Взаимодействие

Раствор Бондроната несовместим с кальцийсодержащими растворами.

Продукты, содержащие кальций и другие поливалентные катионы (например алюминий, магний, железо), в т.ч. молоко и твердая пища, могут нарушать всасывание препарата, их следует употреблять не ранее, чем через 30 мин после перорального приема Бондроната.

Бисфосфонаты и НПВП могут вызывать раздражение слизистой ЖКТ.

При в/в введении ранитидин увеличивает биодоступность ибандроновой кислоты на 20%. Коррекции дозы препарата при одновременном применении с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов или другими препаратами, увеличивающими рН желудка, не требуется.

Взаимодействие между Бондронатом и тамоксифеном, заместительной гормонотерапией (терапия препаратами эстрогенов) у пациенток в постменопаузе отсутствует.

  • Всасывание активного вещества Бонвивы может нарушить прием кальцийсодержащих продуктов, а также продуктов содержащих железо, магний, алюминий. После перорального применения средства их можно принимать не раньше, чем через 1 час. Аналогично нужно принимать пищевые добавки, содержащие эти минералы.
  • Прием бисфосфонатов и НПВС может спровоцировать прием раздражение слизистой ЖКТ. Такое сочетание нужно практиковать очень осторожно.
  • Внутривенное введение Ранитидин на 20% увеличивается уровень биодоступности ибандроновой кислоты.

Взаимодействие раствора Бонвива может отмечаться в таких случаях:

  • Раствор несовместим с растворами, которые содержат кальций, а также с другими растворами для введения внутривенно.

Применение при беременности и кормлении грудью

В/в капельно, внутрь.

Бондронат в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий обычно применяется в условиях стационара и вводится в/в капельно в течение 1–2 ч после предварительного разведения. Концентрат для приготовления раствора для инфузий разводят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Таблетки принимают внутрь не менее чем за 30 мин до первого в этот день приема пищи или жидкости (кроме чистой воды) или других ЛС и БАДов. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом (180–240 мл) чистой воды в положении «сидя» или «стоя» и не ложиться в течение 60 мин после приема Бондроната. Таблетки нельзя жевать или рассасывать из-за возможного образования орофарингеальных изъязвлений. Нельзя использовать минеральную воду с большим содержанием кальция.

Метастатическое поражение костей при раке молочной железы — 6 мг в/в капельно, в течение не менее 15 мин, один раз в 3–4 нед. Концентрат для приготовления раствора для инфузий следует развести в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Только у пациентов с нормальной функцией почек или с нарушением легкой степени тяжести (Cl креатинина >50 мл/мин) возможна 15-минутная инфузия. У больных с Cl креатинина <50 мл/мин эффективность и безопасность 15-минутной инфузии не изучалась.

Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях. Бондронат применяется только в виде 1–2-часовых в/в инфузий. Терапию Бондронатом начинают после адекватной гидратации 0,9% раствором натрия хлорида. Доза препарата зависит от степени тяжести гиперкальциемии. У больных с тяжелой гиперкальциемией (альбумин-корригированный кальций сыворотки ≥3 ммоль/л, или ≥12 мг/дл) однократно вводят 4 мг. Больным с умеренной гиперкальциемией (альбумин-корригированный кальций сыворотки <3 ммоль/л, или <12 мг/дл) — 2 мг. Максимальная разовая доза — 6 мг — не приводит к усилению эффекта.

При недостаточной эффективности первого введения или при рецидиве гиперкальциемии возможно повторное введение.

Концентрация альбумин-корригированного кальция в сыворотке (ммоль/л) рассчитывается по формуле: кальций сыворотки (ммоль/л) − [0,02 × альбумин (г/л)] 0,8, или в мг/дл: кальций сыворотки (мг/дл) 0,8 × [4 − альбумин (г/дл)].

Дозирование у особых групп пациентов

Нарушение функции печени. Коррекции дозы не требуется.

Нарушение функции почек

Таблетки, покрытые оболочкой: при слабом и умеренно выраженном нарушении функции почек (Cl креатинина ≥30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. При Cl креатинина <30 мл/мин следует уменьшить дозу препарата до 1 табл. 50 мг 1 раз в неделю.

Таблица

Клиренс креатинина; мл/мин Доза/длительность инфузии1 Объем инфузии2; мл
> 50 6 мг/15 мин 100
30–50 6 мг/1 ч 500
< 30 2 мг/1 ч 500

1 при введении 1 раз в 3–4 нед.

2 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы.

У больных с Cl креатинина <50 мл/мин эффективность и безопасность 15-минутной инфузии не изучалась.

структура кости

Пожилой возраст. Коррекции дозы не требуется.

Дети. Безопасность и эффективность у лиц моложе 18 лет не установлена.

Постельный режим. Данных о безопасности применения перорального Бондроната у пациентов, неспособных стоять или сидеть в течение 60 мин после приема препарата, нет.

Таблетки Бонвива рекомендуется принимать перорально в утреннее время за 1 час до употребления еды, жидкости и любых медикаментозных средств. Пилюлю необходимо проглотить целиком и запить 200 мл воды. Препарат нельзя рассасывать в ротовой полости или разжевывать, так как подобный способ приема увеличивает риск развития побочных явлений со стороны органов пищеварения. Прием лекарства следует осуществлять сидя или стоя и не приобретать горизонтальное положение в течение 1 часа после его употребления. Дозировку и продолжительность использования препарата определяет специалист.

Инъекционный раствор вводят внутривенно в условиях стационара или амбулатории. Внутривенное вливание должно осуществляться болюсным способом (на протяжении 15–30 секунд). Шприц, внутри которого находится раствор, предназначен для одноразового использования.

Внутривенное введение обычно осуществляется 1 раз через каждые 3 месяца. Дозировка и длительность лечения препаратом устанавливаются врачом с учетом общего состояния пациента. Во время инъекционного использования ибандроновой кислоты больным рекомендуется проводить пероральный прием препаратов, содержащих кальций и холекальциферол.

Употребление таблеток Бонвива внутрь в больших дозах может спровоцировать у пациентов болезненные ощущения в животе, изжогу, тошноту, эзофагит, язвы слизистой оболочки верхних отделов пищевода. Вызывать рвотный рефлекс при передозировке ибандроновой кислотой не следует, так как это приводит к усилению проявлений передозировки. Чтобы замедлить всасывание лекарства, больному нужно принять какой-либо антацидный препарат (Алмагель, Маалокс, Фосфалюгель, Гевискон) или выпить большое количество молока, после чего вызвать скорую помощь. До приезда врачей следует оставаться в вертикальном положении.

Сведения о передозировке препаратом при внутривенном введении отсутствуют. Специалисты допускают, что при существенном превышении рекомендованной врачом дозы раствора у пациента могут развиться гипомагниемия, гипокальциемия или гипофосфатемия. Помощь больному заключается в коррекции содержания магния, кальция и фосфора в организме с помощью инъекционного введения сульфата магния, глюконата кальция и ортофосфата калия соответственно.

Категория С.

Беременность. Во время доклинических исследований не обнаружено признаков прямого эмбриотоксического или тератогенного действия; при дозе препарата, превышающей дозу для человека, по крайней мере, в 35 раз, неблагоприятное влияние на развитие потомства у крыс F1 не обнаружено. Неблагоприятные эффекты ибандроновой кислоты в исследованиях репродуктивной токсичности у животных были такими же, как у всех бисфосфонатов: уменьшение количества эмбрионов, нарушение процесса родов, увеличение частоты висцеральных аномалий (синдром сужения лоханочно-мочеточникового сегмента).

Опыта клинического применения препарата Бонвива® у беременных женщин нет.

Период кормления грудью. Выводится с молоком у животных. Через 24 ч концентрация ибандроновой кислоты в плазме крови и молоке одинакова и соответствует 5% от максимальной.

Неизвестно, выводится ли ибандроновая кислота с грудным молоком у женщин.

Внутрь, в/в.

Внутрь, целиком, запивая стаканом (180–240 мл) чистой воды в положении «сидя» или «стоя», не следует ложиться в течение 60 мин после приема Бонвивы®.

Таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг

По 2,5 мг (1 табл.) однократно в сутки за 60 мин до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) или других лекарств и пищевых добавок. Нельзя использовать минеральные воды, которые содержат много кальция. Таблетки нельзя жевать или сосать из-за возможного образования язв пищевода.

Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг

По 150 мг (1 табл.) 1 раз в месяц (желательно в один и тот же день каждого месяца), за 60 мин до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) или других ЛС и пищевых добавок. Таблетки нельзя жевать или рассасывать из-за возможного изъязвления верхних отделов ЖКТ. Нельзя использовать минеральную воду, которая содержит много кальция.

В случае пропуска планового приема следует принять 1 табл. препарата Бонвива® 150 мг, если до запланированного приема больше 7 дней, и далее принимать препарат Бонвива® 1 раз в месяц в соответствии с установленным графиком. Если до следующего запланированного приема менее 7 дней, необходимо ждать до следующего по плану приема и далее продолжить прием в соответствии с установленным графиком, т.к. нельзя принимать больше 1 табл. в неделю.

Раствор для в/в введения

В/в. Препарат только для в/в применения!

Вводится только специалистом. Следует избегать его внутриартериального введения или попадания в окружающие ткани.

Перед введением необходимо осмотреть раствор на предмет отсутствия посторонних примесей или изменения окраски.

Следует использовать иглы в комплекте со шприц-тюбиками.

Шприц-тюбик предназначен только для однократного введения.

Стандартный режим дозирования

3 мг в/в болюсно (в течение 15–30 с) 1 раз в 3 мес.

Пациентке дополнительно следует принимать кальций и витамин D.

В случае пропуска плановой инъекции необходимо провести инъекцию сразу, как только появится возможность. Далее введение препарата продолжать через каждые 3 мес после последнего введения.

Нельзя назначать препарат чаще 1 раза в 3 мес.

Во время лечения следует контролировать функцию почек, содержание сывороточного кальция, фосфора и магния.

Нарушение функции печени. Коррекция дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).

Нарушение функции почек. При слабом и умеренно выраженном нарушении функции почек (Cl креатинина ≥30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. При Cl креатинина <30 мл/мин решение о применении Бонвивы® должно основываться на индивидуальной оценке соотношения риск/польза для конкретного пациента (см. раздел «Фармакокинетика»).

Отсутствует опыт клинического применения лекарства у беременных женщин и у пациенток в период лактации.

Передозировка

Симптомы: диспепсия, изжога, эзофагит, гастрит, язва, гипокальциемия, гипофосфатемия

Лечение: специальная информация отсутствует. Для связывания препарата Бонвива® применяют молоко или антациды. Из-за риска раздражения пищевода не следует вызывать рвоту и необходимо оставаться в выпрямленном положении «стоя».

Остеопороз и перелом позвонка

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, гипомагниемия.

Лечение: специальная информация отсутствует. Клинически значимое снижение кальция, фосфатов и магния в сыворотке крови можно коррегировать в/в введением глюконата кальция, калия или натрия фосфата и сульфата магния соответственно. Диализ неэффективен, если назначается спустя 2 ч после введения препарата.

При передозировке таблеток у пациента может отмечаться эзофагит, гастрит, гипокальциемия, диспепсия, изжога, гипофосфатемия, язва.

С целью связывания ибандроновой кислоты нужно принимать антациды, молоко. Нельзя вызывать рвоту, так как есть риск раздражения пищевода. Нужно оставаться в положении «стоя».

При передозировке раствора для введения внутривенно вероятно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гипомагниемии. Показано введение глюконата кальция, калия или сульфата магния и натрия фосфата. Диализ не является эффективным.

Сообщений об острой передозировке Бондроната нет.

Основные препараты для лечения остеопороза

Из-за возможного токсического действия на печень и почки необходимо контролировать функцию этих органов. При передозировке препарата, принятого внутрь, возможно усиление диспептических явлений, появление изжоги, развитие эзофагита, гастрита, язв ЖКТ.

Лечение: глюконат кальция в/в, гемодиализ. Для связывания препарата, принятого внутрь, следует использовать молоко или антациды. Из-за риска раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту и необходимо оставаться в выпрямленном положении «стоя».

Особые указания

До начала терапии Бондронатом следует скорригировать гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и электролитного баланса. Пациентам следует употреблять достаточное количество кальция и витамина D.

Если пациент получает с пищей недостаточно кальция и витамина D, то следует дополнительно принимать их в виде БАДов.

Препарат для парентерального применения вводят только внутривенно. Следует избегать его внутриартериального введения или попадания в окружающие ткани.

В отличии от других бисфосфонатов данные о нарушении функции почек при длительном приеме Бондроната отсутствуют. Во время лечения следует контролировать функцию почек, содержание сывороточного кальция, фосфора и магния.

Рекомендации по дозированию препарата у больных с печеночной недостаточностью отсутствуют, в связи с отсутствием опыта применения Бондроната у данной категории пациентов.

Следует избегать гипергидратации при внутривенном введении Бондроната у больных с риском развития сердечной недостаточности.

здоровые кости и кости при остеопорозе

Применение пероральных бисфосфонатов часто сопровождается нарушением глотания, эзофагитом и образованием язв пищевода и желудка, поэтому необходимо уделять особое внимание выполнению рекомендаций по приему препарата.

При появлении признаков и симптомов возможного поражения пищевода (появление или усиление дисфагии, боль при глотании и/или за грудиной, изжога) следует прекратить прием Бондроната и обратиться к врачу.

Учитывая что прием НПВП ассоциируется с раздражением ЖКТ, необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении НПВП и Бондроната.

При назначении бисфосфонатов редко отмечался остеонекроз челюсти. Большинство случаев зарегистрировано у онкологических пациентов во время стоматологических процедур, несколько случаев — у пациентов с постменопаузальным остеопорозом или другими заболеваниями. Факторы риска развития остеонекроза челюсти включают установленный диагноз рака, сопутствующую терапию (химио- и лучевую терапию, кортикостероиды) и другие нарушения (анемию, коагулопатию, инфекцию, заболевания десен). Большинство случаев отмечено при в/в назначении бисфосфонатов, но отдельные случаи наблюдались у пациентов, получавших препараты внутрь.

Хирургическое стоматологическое вмешательство на фоне терапии бисфосфонатами может усилить проявления остеонекроза челюсти. Неизвестно, снижает ли риск возникновения остеонекроза отмена бисфосфонатов. Решение о проведении лечения необходимо принимать для каждого пациента индивидуально после оценки соотношения риск/польза.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и работу с машинами и механизмами. Исследования по изучению влияния Бондроната на способность к вождению транспортных средств или работу с машинами и механизмами не проводились.

Перед назначением препарата Бонвива нужно учитывать факторы риска проявления постменопаузального остеопороза и переломов.

Прежде чем использовать лекарственное средство, нужно скорригировать нарушения электролитного баланса и метаболизма костной ткани, в том числе гипокальциемию. Для этого пациентке назначается необходимое количество витамина D. Во время лечения препаратом Бонвива женщина должна получать достаточное количество витамина D и кальция.

Перед применением Бонвива необходимо скорректировать метаболизм костной ткани

остеопороз в зависимости от возраста

Важно учитывать все рекомендации по приему препарата, дабы избежать развития нежелательных реакций (язв, эзофагита, нарушения глотания). При возникновении перечисленных симптомов нужно прекратить терапию и записаться на прием к доктору.

При пероральном приеме лекарства побочные эффекты выражены умеренно или слабо. После употребления первой дозы может наблюдаться появление гриппоподобного синдрома. Проходит синдром самостоятельно без коррекции дозы препарата.

При назначении бисфосфонатов пациентам с онкологическими заболеваниями может возникать остеонекроз челюсти. Риск развития остеонекроза повышается в случае хирургических вмешательств, проводимых для лечения стоматологических заболеваний.

Перед проведением инъекций необходим контроль креатинина сыворотки крови.

Данных о лечении препаратом детей и подростков нет, поэтому пациентам младше 18-ти Бонвива не назначается.

Коррекция дозы при лечении пожилых людей не нужна.

При умеренно и слабо выраженном нарушении почечной функции менять дозу не нужно. Если Cl креатинина опускается ниже 30 мл/мин., решение об использовании препарата должно основываться на оценке соотношения польза/риск для конкретного больного.

Основные препараты для лечения остеопороза

Люди с нарушением печеночной функции не нуждаются в изменении дозы.

Факторы риска развития постменопаузального остеопороза и переломов — наследственный анамнез, перенесенные переломы костей, ранняя менопауза, активный метаболизм костной ткани, низкая МПК (по крайней мере на 1,0 SD меньше средней МПК в репродуктивном возрасте), хрупкое телосложение, а также принадлежность женщин к южно-европейской и азиатской расе, курение. Эти факторы имеют большое значение при решении вопроса о назначении препарата Бонвива® таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг для профилактики остеопороза.

Остеопороз может быть подтвержден при выявлении низкой МПК (T индекс <-2,0 SD (Standard deviation — стандартное отклонение) и/или по наличию остеопорозного перелома (в т.ч. в анамнезе) или низкой минеральной плотности костной ткани (Т индекс <-2,5 SD) при отсутствии подтвержденного перелома.

До начала применения препарата Бонвива® следует скорригировать гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и электролитного баланса. Пациенткам следует употреблять достаточное количество кальция и витамина D.

Если пациентка получает с пищей недостаточно кальция и витамина D, то следует дополнительно принимать их в виде пищевых добавок.

При пероральном приеме побочное действие препарата обычно слабо или умеренно выражено. Преходящий гриппоподобный синдром отмечается после приема первой дозы и разрешается самостоятельно без коррекции терапии. Не отмечено увеличения частоты нежелательных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ у пациентов с заболеваниями ЖКТ (включая пептическую язву без кровотечения и госпитализации, диспепсию или рефлюкс-болезнь).

Применение пероральных биcфосфонатов часто сопровождается нарушением глотания, эзофагитом и образованием язв пищевода и желудка, поэтому необходимо уделять особое внимание выполнению рекомендаций по приему препарата (положение «сидя» или «стоя» в течение 60 мин после приема).

При появлении признаков и симптомов возможного поражения пищевода (появление или усиление нарушения глотания, боль при глотании, боль за грудиной, изжога) следует прекратить прием Бонвивы® и обратиться к врачу.

Опыт постмаркетингового применения Бонвивы® ограничен.

Перед каждой инъекцией следует определять креатинин сыворотки крови.

При назначении бисфосфонатов отмечался остеонекроз челюсти. Большинство случаев зарегистрировано у пациенток с онкологическими заболеваниями во время стоматологических процедур, несколько случаев — у пациенток с постменопаузальным остеопорозом или другими заболеваниями. Факторы риска развития остеонекроза челюсти включают установленный диагноз рака, сопутствующую терапию (химиотерапию, лучевую терапию, кортикостероиды) и другие нарушения (анемию, коагулопатию, инфекцию, заболевания десен). Большинство случаев отмечено при в/в назначении бисфосфонатов, но отдельные случаи наблюдались у получавших препараты внутрь.

Перед применением лекарства Бонвива нужно учесть все факторы риска проявления переломов и постменопаузального остеопороза.

Перед началом применения средства необходимо скорригировать все нарушения электролитного баланса, а также метаболизма костной ткани, в частности гипокальциемию. С этой целью пациентке назначают достаточное количество витамина D. Важно, чтобы в период лечения препаратом Бонвива пациентка получала достаточно кальция и витамина D.

Основные препараты для лечения остеопороза

При приеме ЛС перорально побочные эффекты, как правило, выражены слабо или умеренно. Проявление гриппоподобного синдрома может отмечаться после первой дозы, оно проходит без коррекции дозировки лекарства.

Важно учесть все рекомендации по приему лекарства, чтобы избежать побочных эффектов в виде язв, нарушения глотания, эзофагита. При проявлении таких симптомов нужно прекратить лечение и обратиться к доктору.

Перед проведением каждой инъекции нужно контролировать креатинин сыворотки крови.

Зафиксированы случаи остеонекроза челюсти при назначении бисфосфонатов на фоне онкологических болезней. Риск таких проявлений увеличивает хирургическое вмешательство для лечения стоматологических болезней.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями: