Тиолепта инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Thiolepta таб., покр. оболочкой, 300 мг: 10, 30, 60 или 90 шт. (16005) — справочник препаратов и лекарств

Аналогичные средства

Полные аналоги Тиолепта:

  1. Эспа Липон;
  2. Альфа липоевая кислота;
  3. Октолипен;
  4. Липотиоксон;
  5. Липоевая кислота;
  6. Нейролипон;
  7. Липамида таблетки;
  8. Берлитион;
  9. Тиоктацид 600;
  10. Тиоктацид БВ;
  11. Тиолипон.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Нельзя принимать медикамент во время лактации или беременности, так как нет подтвержденных сведений о безопасности препарата для ребенка.

Инструкция по применению тиолепта: дозировки и правила приема

Раствор для парентерального введения предназначен для в/в инфузий. Тиолепта в виде раствора используется преимущественно в первые 2–4 недели терапевтического курса, потом назначают таблетки.

Вводить раствор нужно медленно капельно по 600 мг ежедневно (50 мл).

Перед подключением капельницы емкость с раствором следует поместить в светозащитные футляры, которые прилагаются к медикаменту.

Таблетки Тиолепта предназначены для внутреннего употребления в утреннее время за полчаса до приема пищи. Рекомендуется употреблять по 600 мг медикамента ежедневно за один прием. Длительность курса зависит от динамики развития заболевания и определяется врачом.

Лекарственная форма

Тиолепта®

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/мл: 10 мл амп. 10 шт.

рег. №: ЛП-004656
от 25.01.18
— Действующее

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарат может снижать эффект цисплатина (тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов). По этой же причине при приеме Тиолепты утром препараты железа, магния, а также молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется принимать во второй половине дня.

При одновременном применении препарат усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Этанол снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом во время лечения препаратом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови (особенно на начальной стадии терапии). В некоторых случаях следует уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Пациент должен быть информирован о том, что при приеме Тиолепты следует воздержаться от употребления этанола.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

Побочные явления

Обычно Тиолепта переносится хорошо. Возможна диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, изжога. В отдельных случаях возможно развитие кожных аллергических реакций (крапивница). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Показания активных веществ препарата

тиолепта®

Диабетическая полиневропатия.

Показания к применению

От чего помогают таблетки и уколы Тиолепта? Препарат показан:

  • хронический гепатит, гепатит А;
  • диабетическая полиневропатия;
  • алкогольная полинейропатия;
  • жировая дистрофия, цирроз печени;
  • интоксикации, гиперлипидемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано назначение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. отсутствует достаточный опыт применения препарата у этих групп пациентов.

Противопоказания

  • детский возраст (до 18 лет). Эффективность, влияние на детский организм до конца не изучены.
  • при наличии индивидуальной непереносимости некоторых составляющих препарата;
  • в период кормления грудью, беременности (эффективность, негативное влияние не были изучены, невозможно предугадать последствия).

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
  • детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При приеме внутрь разовая доза составляет 600 мг.

В/в (струйно медленно или капельно) вводят по 300-600 мг/сут.

Условия отпуска и хранения

Отпускается по рецепту. Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей. Срок годности:

  • раствор – 3 года;
  • таблетки – 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Фармакокинетика

Всасывание

После приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи снижает всасывание препарата. Биодоступность составляет 30%. Тmax — 40-60 мин.

Распределение

Обладает «эффектом первого прохождения через печень». Vd — около 450 мл/кг.

Метаболизм

Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Выведение

Выводятся с мочой 80-90% тиоктовой кислоты и ее метаболитов . T1/2 — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.

Фармакологическое действие

Метаболический препарат, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата тиолепта®

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
тиоктовая кислота 300 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил A-300 (кремния диоксид коллоидный), примеллоза (натрия кроскармеллоза), кальция стеарат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое, селекоут AQ-01812, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), титана диоксид, железа оксид желтый, хинолиновый желтый.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Формы выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток по 300 и 600 мг и раствора для инфузий.

  • Таблетки Тиолепта 300 – круглые, выпуклые с обеих сторон, покрытые светло-желтой оболочкой.
  • Таблетки Тиолепта 600 – овальные, покрытые светло-желтой оболочкой и светло-желтые на изломе.
  • Раствор – прозрачная жидкость светло-желтого цвета, может присутствовать зеленоватый оттенок. Разливают во флаконы по 25 и 50 мл из коричневого стекла, которое относится к 1-му гидролитическому классу, герметически укупоривают, в картонную пачку упаковывают по 1, 3, 5, 10 флаконов, к ним кладут подвесные футляры для защиты от света.

Состав 1 таблетки Тиолепта: активное вещество — тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) – 0,3 или 0,6 г;

Состав 1 мл раствора:

  • активное вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) – 0,012 г;
  • вспомогательные компоненты: вода для инъекций, повидон (коллидон 17 PF или пласдон С-15), макрогол (полиэтиленгликоль 400), меглюмин (ТЧ-метил-О-глютамин).

Цены в аптеках

Для справки: Купить Тиолепта можно по цене от 350 до 920 рублей в российских аптеках.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Adblock detector