Свечи эффералган для детей: инструкция по применению |

Аналоги препарата

Препарат имеет свои структурные аналоги, которые оказывают аналогичное воздействие на организм в вышеперечисленных случаях:

  1. Панадол детский. Также выпускается в виде суппозиториев, имеет в составе парацетамол, используется как жаропонижающее, болеутоляющее и противовоспалительное средство. Его назначают детям при простудных и вирусных заболеваниях, в результате которых поднимается температура, а также при болезненном прорезывании зубов, травмах и ушибах.
  2. Цефекон Д – это ректальные суппозитории, их применяют при инфекциях для понижения температуры, а также при поствакцинальных реакциях, зубной и головной боли у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет. При отсутствии результата после 3 дней использования лекартсва необходимо остановить его прием и получить консультацию у врача для дальнейшего лечения .

Данные свечи помогают не только при простуде, но и используются при прорезывании зубов у малышей и других случаях, сопровождающихся повышением температуры. Перед применением данного лекарства необходимо проконсультироваться с педиатром, так как ректальные свечи нельзя использовать больше 3 дней. Свечи Эффералган можно приобрести в аптеках без рецепта.

Загрузка…

Лекарственное взаимодействие

Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск развития гепатотоксичности. Пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах. Пациентов следует мониторировать для исключения гепатотоксичности.

Пробенецид почти в 2 раза снижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном применении следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, антикоагулянты, зидовудин, амоксициллин клавулановая кислота, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).

Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Салициламид увеличивает Т1/2 парацетамола.

Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола, (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и кумаринов (например, варфарина), т.к. парацетамол при приеме в дозе 4 г в течение не менее 4 суток может усиливать действие непрямых антикоагулянтов.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и флуклоксациллина, что связано с повышением риска развития метаболического ацидоза с высокой анионной разницей, особенно у пациентов с фактором риска развития дефицита глутатиона (в т.ч. пациенты с тяжелой почечной недостаточностью, сепсисом, нарушением питания и хроническим алкоголизмом). Рекомендован тщательный мониторинг с целью выявления признаков нарушения кислотно-щелочного баланса, а именно метаболического ацидоза с выской анионной разницей, включая определение 5-оксопролина в моче.

Следует информировать лечащего врача о применении препарата Эффералган® при проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови.

Лекарственные формы

Эффералган®

Супп. ректальные 80 мг: 12 шт.

рег. №: П N011549/03
от 01.07.08
— Бессрочно
Дата перерегистрации: 19.04.18

Супп. ректальные 150 мг: 12 шт.

рег. №: П N011549/03
от 01.07.08
— Бессрочно
Дата перерегистрации: 19.04.18

Супп. ректальные 300 мг: 12 шт.

рег. №: П N011549/03
от 01.07.08
— Бессрочно
Дата перерегистрации: 19.04.18

Общие сведения о препарате

Эффералган представляет собой высокоэффективный жаропонижающий и обезболивающий препарат, основу которого составляет парацетамол. Это суппозитории белого цвета с гладкой и блестящей поверхностью. Суппозитории, или свечи, наиболее удобны в применении детям, так как легко вводятся и относительно быстро впитываются через стенки кишечника, не травмируя желудочно-кишечный тракт и печень.

По сравнению с таблетками и суспензиями ректальные свечи Эффералган усваиваются медленнее, но дольше сохраняют результат. Эффект от введения свечи наблюдается уже через 1,5-2 часа после ее использования и сохраняется около 6 часов.

Особые указания

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

При применении препарата более недели необходим контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

Прием парацетамола в дозах, превышающих рекомендованные, может приводить к серьезным повреждениям печени.

Существует риск развития передозировки у пациентов, страдающих заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания (в связи с низким уровнем запасов глутатиона в гепатоцитах) и у пациентов, получающих индукторы микросомальных ферментов печени.

Во избежание риска передозировки не рекомендуется одновременный прием препарата Эффералган® и других препаратов, содержащих парацетамол.

Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть летальными. При первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности использование препарата следует прекратить.

Передозировка

Симптомы: признаками острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, появляющиеся в первые 24 ч после приема. Прием парацетамола в дозе 140 мг/кг массы тела у детей вызывает разрушение клеток печени, приводящее к полному и необратимому гепатонекрозу, печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии, что, в свою очередь, может привести к развитию комы и летальному исходу.

Через 12-48 ч после приема могут наблюдаться увеличение уровня трансаминаз печени (АЛТ, ACT), лактатдегидрогеназы и билирубина с одновременным снижением уровня протромбина. Клиническая картина повреждения печени обычно выявляется через 1 или 2 дня и достигает максимума через 3-4 дня.

Лечение: при появлении симптомов отравления рекомендуется прекращение приема препарата и немедленная госпитализация. Следует взять образцы крови для начального определения уровня парацетамола в плазме крови. Проводится промывание желудка в случае перорального приема препарата, прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный), введение антидота ацетилцистеина (в/в или перорально) в сроки до 8 ч после приема препарата. Ацетилцистеин может быть эффективен даже спустя 16 ч после передозировки. Также проводят симптоматическое лечение.

Печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем — каждые 24 ч. В большинстве случаев активность печеночных трансминаз нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.

При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

Показания к применению

Данные суппозитории используют, чтобы понизить температуру тела для облегчения состояния при комплексной терапии следующих болезней:

  1. Детские инфекционные заболевания бактериального типа, например ангина.
  2. Вирусные простудные заболевания, такие как грипп, ОРВИ и другие.
  3. Посттравматические и ожоговые боли.
  4. Невралгия и мышечные боли.
  5. Для уменьшения болезненных ощущений во время прорезывания зубов у маленьких детей.

Нередко данные суппозитории назначаются при лечении ревматических заболеваний, так как они имеют неярко выраженный противовоспалительный эффект. Жаропонижающие такого типа, как Эффералган, призваны лишь облегчать симптомы, но не лечить само заболевание. Часто врачи назначают его после вакцинации, чтобы предотвратить возможные реакции организма на вакцину.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени или декомпенсированном заболевании печени в активной стадии.

Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени, синдроме Жильбера.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у детей

Применение противопоказано в раннем грудном возрасте (до 3 месяцев).

Противопоказания и возможные побочные действия

Среди противопоказаний можно перечислить следующие:

  1. Высокая чувствительность к составляющим препарата.
  2. Проблемы в работе печени и почек.
  3. Патологические изменения крови.
  4. Частый жидкий стул.
  5. Обезвоживание организма.
  6. Нехватка в организме фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
  7. Наличие кровотечений в прямой кишке, анусит, проктит.
  8. Детям до 3 месяцев.

При наблюдении нарушений в работе почек необходимо вводить препарат с промежутком, составляющим как минимум 8 часов.

Обычно средство хорошо переносится и не вызывает отрицательных реакций у ребенка. Иногда возможно проявление тошноты, рвоты, диареи и аллергических реакций в виде зуда или сыпи. Реже могут проявляться анемия, лейкопения или тромбоцитопения. Также могут быть такие побочные действия, как анафилактический шок или раздраженность кожи в районе анального отверстия.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к парацетамолу, пропацетамолу гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или другим компонентам препарата;
  • тяжелые нарушения функции печени или декомпенсированное заболевание печени в активной стадии;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • заболевания крови;
  • дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • ранний грудной возраст (до 3 месяцев);
  • недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения).

С осторожностью: препарат следует применять с осторожностью при нарушении функции почек, печени, синдроме Жильбера, дегидратации, гиповолемии, а также анорексии, булимии, кахексии или хроническом дефиците питания (недостаточный запас глутатиона в печени).

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

При нарушении функции почек временной интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч при КК менее 10 мл/мин, не менее 6 ч — при КК более или равном 10 мл/мин.

Не следует применять препарат, если у ребенка диарея.

Режим дозирования

Препарат применяют ректально. Освободив суппозиторий из упаковки, ввести в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).

Средняя разовая доза Эффералгана зависит от массы тела ребенка и составляет 15 мг/кг 4 раза/сут (каждые 4-6 ч). Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг.

Детям с массой тела от 6 до 8 кг (возраст от 3 до 5 месяцев) вводят по 1 суппозиторию (80 мг) 4 раза/сут каждые 4-6 ч.

Детям с массой тела от 10 до 14 кг (возраст от 6 месяцев до 3 лет) вводят по 1 суппозиторию (150 мг) 4 раза/сут каждые 4-6 ч.

Детям с массой тела от 20 до 30 кг (возраст от 5 до 10 лет) вводят по 1 суппозиторию (300 мг) 4 раза/сут каждые 4-6 ч.

Следует соблюдать регулярные промежутки между применением суппозиториев — от 4 до 6 ч.

Не следует применять более 4 суппозиториев в сутки.

Продолжительность лечения

В виду возможного локального токсического действия применение суппозиториев более 4 раз в день не рекомендуется, продолжительность применения должна быть максимально короткой: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства.

При отсутствии терапевтического эффекта следует прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.

У пациентов с хроническими или компенсированными активными заболеваниями печени, особенно сопровождающимися печеночной недостаточностью, у пациентов с хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания (недостаточным запасом глутатиона в печени), синдромом Жильбера, обезвоживанием или массой тела до 50 кг доза препарата должна быть уменьшена или увеличен интервал между приемами. Суточная доза не должна превышать 2 г.

Срок годности препарата эффералган®

Срок годности — 3 года. Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Условия хранения препарата эффералган®


Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция парацетамола при ректальном введении медленнее, чем при пероральном приеме. Cmax в плазме достигается через 2-3 ч после введения. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Связывание с белками плазмы низкое, 10-25%. Проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1.

Т1/2 — 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 5%.

Фармакологическое действие

Эффералган суппозитории содержат парацетамол, который блокирует циклооксигеназу (ЦОГ)-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.

Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата эффералган®

Суппозитории ректальные белого цвета, гладкие, глянцевые.

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (твердый жир) — 920 мг.

6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Суппозитории ректальные белого цвета, гладкие, глянцевые.

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (твердый жир) — 850 мг.

6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Суппозитории ректальные белого цвета, гладкие, глянцевые.

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (твердый жир) — 1000 мг.

6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Adblock detector