Роцефин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Rocephin порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 1 г: фл. 1 шт. в компл. с растворителем (11471) — справочник препаратов и лекарств

Аналоги

Антибиотик «Роцефин» имеет довольно большое количество аналогичных препаратов, полностью схожих по химическому составу и фармакологическому действию:

  • «Цефтриаксон»;
  • «Цефсон»;
  • «Цефограм»;
  • «Стерицеф»;
  • «Медаксон»;
  • «Аксоне».

Ценовая категория одной инъекции очень сильно варьирует. «Роцефин» стоит 500-550 рублей за одну ампулу. Самый дешевый аналог («Цефтриаксон») обойдётся в сумму от 20 до 30 рублей за один флакон, а самый дорогой («Медаксон») может иметь цену от 16 000 до 17 000 тысяч рублей. Препарат «Роцефин» или его аналог обязательно должен назначить лечащий врач.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению сложными механизмами. Во время экспериментов было доказано, что цефтриаксон не вызывает спутанности сознания, нарушения координации.

Инструкция по применению роцефина

«Роцефин» предназначен только для парентерального введения. Это значит, что он используется как для внутримышечного, так и для внутривенного инъецирования. Однако перед тем как ввести препарат, его необходимо правильно развести в растворителе.

Лекарственное взаимодействие

Препарат «Роцефин» совместим с петлевыми диуретиками. При этом нарушения функции почек у пациентов не наблюдалось.

«Роцефин» совместим с аминогликозидами, при этом не усиливает их нефротоксическое действие.

«Роцефин» не вызывает дисульфирамоподобной реакции наравне с другими цефалоспоринами.

Параллельное использование «Роцефина» и пробенецида не влияет на выведение метаболитов последнего.

Лекарственное средство несовместимо с хлорамфениколом.

Цефтриаксон несовместим с ионами кальция, поэтому его нельзя смешивать с инфузионными растворами Хартманна и Рингера.

«Роцефин» несовместим с флюконазолом, амсакрином и ванкомицином.

Лекарственные формы

Роцефин®

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 1 г: фл. 1 шт. в компл. с растворителем

рег. №: П N013244/02
от 27.08.10
— Бессрочно
Дата перерегистрации: 06.12.17

Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 1 г: фл. 1 шт. в компл. с растворителем

рег. №: П N013244/01
от 31.08.10
— Бессрочно
Дата перерегистрации: 09.11.17

Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 250 мг: фл. 5 шт. в компл. с растворителем

рег. №: П N013244/01
от 31.08.10
— Бессрочно
Дата перерегистрации: 09.11.17

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 250 мг: фл. 5 шт. в компл. с растворителем

рег. №: П N013244/02
от 27.08.10
— Бессрочно
Дата перерегистрации: 06.12.17

Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 500 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем

рег. №: П N013244/01
от 31.08.10
— Бессрочно
Дата перерегистрации: 09.11.17

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем

рег. №: П N013244/02
от 27.08.10
— Бессрочно
Дата перерегистрации: 06.12.17

Особые указания

При применении Роцефина, как и других цефалоспоринов, даже при тщательном сборе анамнеза, нельзя исключить возможность анафилактического шока. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину следует помнить о возможности перекрестных аллергических реакций.

При применении Роцефина, как и при лечении другими антибиотиками, могут развиваться суперинфекции.

У пациентов с почечной недостаточностью обычно не требуется коррекции дозы из-за того, что цефтриаксон выводится через с мочой и с желчью. Рекомендуется периодически определять концентрацию препарата в крови.

У пациентов с нарушениями функции почек и печени суточная доза Роцефина не должна превышать 2 г без мониторирования концентрации препарата в крови.

У пациентов, получавших Роцефин, описаны редкие случаи изменения протромбинового времени. Пациентам с недостаточностью витамина К (нарушение синтеза, нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени во время терапии и назначение витамина К (10 мг/неделю) при увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии.

После применения цефтриаксона, обычно в дозах, превышающих стандартные рекомендованные, при УЗИ желчного пузыря выявлялись тени, которые ошибочно принимали за камни. Они представляют собой преципитаты кальциевой соли цефтриаксона, которые исчезают после завершения или прекращения терапии Роцефином. Подобные изменения редко дают какую-либо симптоматику, но и в таких случаях рекомендуется лишь консервативное лечение. Если эти явления сопровождаются клинической симптоматикой, то решение об отмене препарата принимает лечащий врач.

У больных, получавших Роцефин, описаны редкие случаи панкреатита, развивавшегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства из этих больных уже до этого имелись факторы риска застоя в желчных путях, например, ранее проводившаяся терапия, тяжелые заболевания и полностью парентеральное питание. При этом нельзя исключить пусковую роль, образовавшихся под влиянием Роцефина, преципитатов в желчных путях в развитии панкреатита.

Следует соблюдать осторожность при назначении Роцефина новорожденным с гипербилирубинемией. Роцефин нельзя применять у новорожденных, особенно недоношенных, у которых есть риск развития билирубиновой энцефалопатии.

При длительном лечении следует регулярно контролировать картину крови.

В редких случаях при лечении Роцефином у больных могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса. Как и другие антибиотики, Роцефин может давать ложноположительный результат пробы на галактоземию. Ложноположительные результаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче, поэтому в ходе терапии Роцефином глюкозурию при необходимости нужно определять только ферментным методом.

Передозировка

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Проведение гемодиализа и перитонеального диализа не эффективно.

Побочные действия и передозировка

Препарат «Роцефин» относится к антибиотикам с широким спектром активности, поэтому довольно часто может вызывать побочные реакции. К наиболее часто встречаемым из них можно отнести:

  • диспептические расстройства и другие проблемы пищеварительной системы – диарея, тошнота, рвота, метеоризм, вздутие, стоматит, глоссит, панкреатит. Увеличивается содержание печёночных ферментов, щелочной фосфатазы, билирубина, развиваются желтуха и псевдомембранозный колит;
  • нарушение чувствительности вкусовых рецепторов;
  • нарушение показателей кроветворения. Нередко диагностируются эозинофилия, анемия, агранулоцитоз, гранулоцитопения, лейкопения;
  • нарушение процесса свёртываемости крови – повышение или снижение количества тромбоцитов в крови, увеличение или уменьшение протромбинового периода, удлинение тромбопластинового периода. Часто возникают носовые кровотечения;
  • аллергические высыпания, покраснение, зуд и отёки в месте инъекции. Редко могут возникнуть синдром Лайелла и синдром Стивена-Джонсона;
  • сывороточная болезнь, анафилактические реакции (редко);
  • постоянные головные боли, головокружение, вертиго, судороги;
  • уменьшение количества отделяемой мочи, появление в ней крови, увеличение концентрации креатинина, развитие нефролитиаза;
  • грибковые инфекции половых путей, вагиниты;
  • аллергический пневмонит, бронхоспазм;
  • после внутривенного введения возможно развитие флебитов;
  • боль в месте инъекционного введения;
  • общие симптомы недомогания – озноб, приливы, повышение температуры тела, потливость и усиленное сердцебиение.

В случаях передозировки «Роцефином» проводят симптоматическую терапию. Врачами было доказано, что гемодиализ оказался неэффективным. Специфического антидота у цефтриаксона нет.

Показания препарата

роцефин®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

  • сепсис;
  • менингит;
  • диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания);
  • инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и ЖКТ);
  • инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции;
  • инфекции у больных с ослабленным иммунитетом;
  • инфекции почек и мочевыводящих путей;
  • инфекции дыхательных путей, особенно пневмония;
  • инфекции ЛОР-органов;
  • инфекции половых органов, включая гонорею.

Периоперационная профилактика инфекций.

Показания и противопоказания к применению

Лекарственное средство довольно часто используется при стационарном лечении. Оно показывает высокую эффективность в терапии многих заболеваний любой клинической этиологии. К основным показаниям «Роцефина» можно отнести:

  • поражение мягких тканей и внутренних органов;
  • заболевания верхних и нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит);
  • бореллиоз Лайма на любой стадии протекания болезни;
  • перитонит, инфекции желудочно-кишечного тракта, других органов брюшной полости, сальмонеллёз;
  • бактериальное поражение костных структур, суставов, кожи;
  • инфекции ЛОР-органов;
  • раневые инфекции;
  • бактериальный и септический менингит, другие формы сепсиса;
  • инфекционные заболевания у больных ВИЧ и СПИД, аутоиммунными заболеваниями;
  • воспалительные заболевания мочевыделительной системы и половых органов – пиелонефрит, цистит, нефрит, гонорея;
  • предоперационная подготовка и послеоперационная реабилитация.

Препарат применяется для подавления активности болезнетворных бактерий у больных с гипофункцией иммунитета.

Несмотря на высокие показатели эффективности, перед использованием лекарственного средства необходимо ознакомиться с противопоказаниями к применению «Роцефина»:

  • индивидуальная непереносимость компонентов «Роцефина», других антибактериальных средств ряда цефалоспоринов, растворителей, используемых для разведения лиофилизата;
  • аллергия на антибиотики пенициллинового ряда;
  • повышенные показатели билирубина у грудничков;
  • периоды вынашивания плода и грудного вскармливания (возможно назначение только под строгим контролем врача).

Правила приготовления и введения раствора

Аннотация по использованию лекарственного средства описывает хранение разведённого раствора на протяжении шести часов при температуре не выше 25 градусов, однако врачи рекомендуют вводить раствор сразу после приготовления. Цвет готового лекарственного состава варьирует от светло-жёлтого до оранжевого.

Для выполнения внутримышечной инъекции «Роцефин» разбавляют в следующих соотношениях: 0,25 г/0,5 г растворяют в 2 мл лидокаина, а 1 г «Роцефина» – в 3,5 мл. Довольно часто используют в качестве растворителя два соединения – воду очищенную и лидокаин.

Введение лекарства в вену предполагает отсутствие раствора лидокаина. Препарат растворяют в воде для инъекций и вводят струйно медленно в вену. Если «Роцефин» вводится инфузионно, то процедура занимает не менее 30 минут. В качестве растворителя в этом случае могут выступать:

  • 0,9-процентный изотонический раствор натрия хлорида;
  • 0,45-процентный физиологический раствор;
  • растворы декстрозы (2,5 %, 5 %, 10 %);
  • 5-процентный раствор фруктозы;
  • вода для инъекций.

В инструкции по применению отмечено, что «Роцефин» нельзя комбинировать в одном шприце с другими антибиотиками из-за риска возникновения несовместимости.

Применение в детском возрасте

Применение «Роцефина» в детском возрасте возможно под строгим контролем лечащего врача. Как правило, у новорождённых требуется корректировка дозы активного вещества.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Роцефина у беременных женщин не установлена. Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. При беременности, особенно в I триместр, препарат следует назначать только по строгим показаниям.

Доклинические экспериментальные исследования репродуктивности не выявили эмбриотоксического, фетотоксического, тератогенного действия или других неблагоприятных эффектов препарата на плодовитость самцов и самок, процесс родов, перинатальное и постнатальное развитие плода.

В малых концентрациях цефтриаксон выделяется с грудным молоком. При его назначении в период лактации (грудного вскармливания) следует соблюдать осторожность.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной.

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу. Больным на гемодиализе дополнительного введения препарата после сеанса не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. Суточная доза Роцефина не должна превышать 2 г лишь в случаях претерминальной почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу. Больным на гемодиализе дополнительного введения препарата после сеанса не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.

Применение у пожилых пациентов


Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

С осторожностью следует назначать препарат при повышенной чувствительности к пенициллинам, при гипербилирубинемии у новорожденных (особенно недоношенных), а также в период лактации (грудного вскармливания).

Режим дозирования

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1-2 г 1 раз/сут (каждые 24 ч). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.

Новорожденным (в возрасте до 2 недель) назначают в дозе 20-50 мг/кг массы тела 1 раз/сут. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми.

Грудным детям и детям младшего возраста (в возрасте с 15 дней до 12 лет) препарат назначают в дозе 20-80 мг/кг массы тела 1 раз/сут. Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых. В/в препарат в дозе 50 мг/кг или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 мин.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение Роцефина следует продолжать еще в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.

В эксперименте показан синергизм между Роцефином и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то, что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь в виду при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, таких, как обусловленные Pseudomonas aeruginosa. Из-за фармацевтической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить раздельно в рекомендованных для них дозах.

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз/сут. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности, дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae — 6 дней, Streptococcus pneumoniae — 7 дней.

При боррелиозе Лаймавзрослым и детям назначают в дозе 50 мг/кг (высшая суточная доза — 2 г), 1 раз/сут в течение 14 дней.

При гонорее (вызванной пенициллиназообразующими и пенициллиназонеобразующими штаммами) Роцефин вводят в/м однократно в дозе 250 мг.

Для профилактики послеоперационных инфекций в зависимости от степени инфекционного риска Роцефин вводят однократно в дозе 1-2 г за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение Роцефина и одного из 5-нитроимидазолов, например, орнидазола.

У пациентов с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. Суточная доза Роцефина не должна превышать 2 г лишь в случаях претерминальной почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной.

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу. Больным на гемодиализе дополнительного введения препарата после сеанса не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.

Правила приготовления и введения растворов

Несмотря на то, что приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 ч при комнатной температуре (или в течение 24 ч при температуре 2-8°C), лучше использовать растворы сразу же после приготовления. В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Окраска раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата.

Для проведения в/м инъекции 250 мг или 500 мг Роцефина растворяют в 2 мл, а 1 г — в 3.5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одно место. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить в/в.

Для проведения в/в инъекции растворяют 250 мг или 500 мг Роцефина в 5 мл, а 1 г — в 10 мл стерильной воды для инъекций; вводят в/в медленно в течение 2-4 мин.

В/в инфузия должна длиться не менее 30 мин. Для приготовления раствора разводят 2 г Роцефина в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, не содержащих ионов кальция: 0.9% хлорида натрия, 0.45% хлорида натрия 2.5% глюкозы, 5% глюкозы, 10% глюкозы, 5% фруктозы, 6% декстрана в 5% растворе глюкозы, 6-10% гидроксиэтилированного крахмала, воды для инъекций. Растворы Роцефина нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие антибиотики или другие растворители, за исключением перечисленных выше, из-за возможной несовместимости.

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат «Роцефин» (латинское наименование – Rocephin) относится к цефалоспоринам третьего поколения. В качестве основного действующего компонента выступает химическое соединение цефтриаксон (Ceftriaxone) в форме динатриевой соли.

Препарат поставляется в стеклянных флаконах из прозрачного стекла. Лекарственная форма представляет собой порошок от белого до кремового или светло-жёлтого цвета. Растворитель не идёт в составе торговой упаковки. Производством лекарства занимается швейцарская компания F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Упаковка содержит один флакон. В одном флаконе – 250, 500, 1000 или 2000 мг лиофилизата. Первые три торговые формы применяются для приготовления раствора для внутривенного или внутримышечного введения, последняя – для инфузионного.

Срок годности препарата роцефин®

Срок годности — 3 года.

Приготовленный раствор можно хранить при комнатной температуре не более 6 ч или в холодильнике (при температуре 2-8°С) не более 24 ч.

Схема лечения

Препарат назначается в любом возрасте. Дозы лекарственного средства назначает и контролирует лечащий врач.

Дозировка для новорождённых детей варьирует от 20 до 50 мг/кг. Препарат вводится один раз в день внутримышечно на протяжении 5-7 дней.

Детям в возрасте от двух недель до 12 лет «Роцефин» назначается в дозировке от 20 до 80 мг на один килограмм массы тела. Суточная доза не разделяется, вводится один раз в день. Внутривенные инъекции следует выполнять капельно.

Если масса тела ребёнка – более 50 кг, ему назначается взрослая дозировка. Если доза превышает 50 мг на килограмм веса, лекарственный состав вводится через капельницу. Длительность инфузии – не менее получаса.

Для детей старше 12 лет и взрослых суточная дозировка составляет от 1 до 2 г. При необходимости количество лекарственного средства можно увеличить до 4 г (суточная доза). Взрослым, как правило, лекарство вводят внутримышечно. Укол делается один раз в день.

Условия продажи и хранения

Препарат «Роцефин» относится к лекарствам рецептурного отпуска. При выписке лечащий врач должен указать не только количество лекарственного препарата, но и необходимый растворитель. Хранят лекарственное средство в торговой упаковке при комнатной температуре.

Условия реализации


Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата роцефин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Фармакокинетика

Фармакокинетика цефтриаксона носит нелинейный характер. Все основные фармакокинетические параметры, основанные на общих концентрациях препарата, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы.

Всасывание

Cmax в плазме после однократного в/м введения 1 г препарата составляет около 81 мг/л и достигается в пределах 2-3 ч после введения. AUC после в/в и в/м введения одинаковы. Это означает, что биодоступность цефтриаксона после в/м введения составляет 100%.

Распределение

Vd цефтриаксона равняется 7-12 л. После введения в дозе 1-2 г цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. В течение более 24 ч его концентрации намного превышают минимальные подавляющие концентрации для большинства возбудителей инфекций более, чем в 60 тканях и жидкостях (в т.ч. в легких, сердце, желчных путях, печени, миндалинах, среднем ухе и слизистой носа, костях, а также спинномозговой, плевральной и синовиальной жидкостях и секрете предстательной железы). После в/в применения цефтриаксон быстро проникает в спинномозговую жидкость, где бактерицидные концентрации в отношении чувствительных микроорганизмов сохраняются в течение 24 ч.

Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином, причем степень связывания уменьшается с ростом концентрации, снижаясь, например, с 95% при концентрации в плазме менее 100 мг/л до 85% при концентрации 300 мг/л. Благодаря меньшей концентрации альбумина в тканевой жидкости, доля свободного цефтриаксона в ней выше, чем в плазме.

Цефтриаксон проникает через воспаленные мозговые оболочки у детей, в т.ч. новорожденных. Через 24 ч после в/в введения Роцефина в дозах 50-100 мг/кг массы тела (новорожденным и грудным детям, соответственно) концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости превышают 1.4 мг/л. Cmax в спинномозговой жидкости достигается примерно через 4 ч после в/в введения и составляет, в среднем, 18 мг/л. При бактериальном менингите средняя концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости составляет 17% от концентрации в плазме, при асептическом менингите — 4%. У взрослых больных менингитом через 2-24 ч после введения дозы 50 мг/кг массы тела, концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости во много раз превосходят минимальные подавляющие концентрации для самых распространенных возбудителей менингита.

Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер и в малых концентрациях выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной флоры.

Выведение

Общий плазменный клиренс цефтриаксона составляет 10-22 мл/мин. Почечный клиренс равняется 5-12 мл/мин. 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, а 40-50% — в неизмененном виде с желчью. T1/2 составляет у взрослых около 8 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У новорожденных с мочой выводится около 70% дозы. У грудных детей в первые 8 дней жизни, а также у лиц старше 75 лет T1/2 в 2 или в 3 раза больше, чем у взрослых.

При нарушении функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, отмечается лишь небольшое увеличение T1/2. Если нарушена только функция почек, возрастает выведение с желчью, если нарушена только функция печени, возрастает выведение через мочой.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения. Характеризуется длительным действием. Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. In vitro цефтриаксон обладает широким спектром действия в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Он высокоустойчив к большинству β-лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ), вырабатываемых грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные штаммы), коагулазо-отрицательные стафилококки, Streptococcus pyogenes (β-гемолитический, группы А), Streptococcus agalactiae (β-гемолитический, группы B), β-гемолитическиe стрептококки (группы ни А, ни В), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Метициллиноустойчивые Staphylococcus spp. резистентны к цефалоспоринам, в т.ч. к цефтриаксону. Как правило, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и Listeria monocytogenes также устойчивы.

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (главным образом, A. baumanii)*, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, алкалигеноподобные бактерии, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (в т.ч, С. amalonaticus), Citrobacter freundii*, Escherichia coli, Enterobacter spp.* (в т.ч. Enterobacter aerogenes*, Enterobacter cloacae*), Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae**, Moraxella spp. (в т.ч. Moraxella catarrhalis, Moraxella osloensis), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri*, Proteus vulgaris*, Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas fluorescens*), Providentia spp. (в т.ч. Providentia rettgeri*), Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Serratia spp.* (в т.ч. Serratia marcescens*), Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia enterocolitica).

* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону, главным образом, вследствие образования β-лактамаз, кодируемых хромосомами.

** Некоторые изоляты этих видов устойчивы вследствие образования целого ряда плазмидо-опосредованных β-лактамаз.

Многие штаммы вышеуказанных микроорганизмов, полирезистентные к другим антибиотикам, таким, как аминопенициллины и уреидопенициллины, цефалоспорины первого и второго поколения и аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону. Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону in vitro и в экспериментах на животных. Клинические испытания показывают, что цефтриаксон обладает хорошей эффективностью в отношении первичного и вторичного сифилиса. За очень небольшими исключениями, клинические изоляты P. aeruginosa устойчивы к цефтриаксону.

Анаэробы: Bacteroides spp. (желчечувствительные)*, Clostridium spp. (кроме C. difficile), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Gaffkia anaerobica (ранее называвшаяся Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону из-за образования β-лактамаз.

Многие штаммы β-лактамазообразующих Bacteroides spp. (в частности, B. fragilis) устойчивы к цефриаксону. Устойчив и Clostridium difficile.

Чувствительность к цефтриаксону можно определять диско-диффузионным методом или методом серийных разведений на агаре или бульоне, используя стандартную методику, подобную той, которую рекомендует Национальный комитет клинических лабораторных стандартов (НККЛС). НККЛС установил следующие критерии оценки результатов пробы для цефтриаксона:

Метод исследования Чувствительны Умеренно чувствительны Устойчивы
Метод разведений
Подавляющая концентрация, мг/л
= 8 16-32 =64
Метод дисков (диск с 30 мкг цефтриаксона)
Диаметр зоны задержки роста, мм
=21 20-41 =13

Для определения следует брать диски с цефтриаксоном, т.к. в исследованиях in vitro показано, что цефтриаксон активен в отношении отдельных штаммов, которые обнаруживают устойчивость при использовании дисков, предназначенных для всей группы цефалоспоринов.

Вместо стандартов НККЛС для определения чувствительности микроорганизмов можно использовать и другие хорошо стандартизованные нормативы, например, DIN и ICS, позволяющие адекватно интерпретировать состояние чувствительности.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата роцефин®

Порошок для приготовления раствора для в/м введения от белого до желтовато-оранжевого цвета.

1 фл.
цефтриаксона динатриевая соль 298.3 мг,
 что соответствует содержанию цефтриаксона 250 мг

Растворитель: р-р лидокаина 1% — 2 мл.

Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/м введения от белого до желтовато-оранжевого цвета.

1 фл.
цефтриаксона динатриевая соль 596.5 мг
 что соответствует содержанию цефтриаксона 500 мг

Растворитель: р-р лидокаина 1% — 2 мл.

Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/м введения от белого до желтовато-оранжевого цвета.

1 фл.
цефтриаксона динатриевая соль 1.193 г
 что соответствует содержанию цефтриаксона 1 г

Растворитель: р-р лидокаина 1% — 3.5 мл.

Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-оранжевого цвета.

1 фл.
цефтриаксона динатриевая соль 298.3 мг,
 что соответствует содержанию цефтриаксона 250 мг

Растворитель: вода д/и — 5 мл.

Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-оранжевого цвета.

1 фл.
цефтриаксона динатриевая соль 596.5 мг
 что соответствует содержанию цефтриаксона 500 мг

Растворитель: вода д/и — 5 мл.

Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-оранжевого цвета.

1 фл.
цефтриаксона динатриевая соль 1.193 г
 что соответствует содержанию цефтриаксона 1 г

Растворитель: вода д/и — 10 мл.

Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до желтовато-оранжевого цвета.

1 фл.
цефтриаксона динатриевая соль 1.193 г
 что соответствует содержанию цефтриаксона 1 г

Флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для инфузий от белого до желтовато-оранжевого цвета.

1 фл.
цефтриаксона динатриевая соль 2.386 г,
 что соответствует содержанию цефтриаксона 2 г

Флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Adblock detector